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사업소개

home 사업소개 사업내용 지정사업 지정기준

지정기준

연구 기본역량

연구조직

연구조직 - 역량 항목, 세부 사항, 기준 정보입니다.
역량 항목 세부 사항 기준
관리체계 연구관리를 위한 의사결정조직이 있는 독립적인 행정관리체계
다만, 의료원 등 의료기관을 통할하는 상위 행정조직이 존재하는 경우에는 행정관리체계를 상위조직에 둘 수 있다.
의료기관 등의 정관 또는 사업자등록에 고유목적사업으로 연구개발을 포함하여야 한다.
충족
인사제도 연구인력의 연구성과를 승진·승급, 급여·보상 등 성과평가에 형평성 있게
반영하는 인사제도
충족
연구비 계정 연구비의 수입 및 지출을 관리하기 위한 별도의 연구비 계정 운영
다만, 회계는 의료기관 단위로 운영하여야 한다.
충족
연구비 회계기준 연구비의 수입 및 지출을 관리하기 위한 별도의 회계기준 운영 충족
연구관리
전담조직
연구관리 및 기술사업화 지원 등을 위해 별도로 의료기관 내에 설치 및 운영되는 연구관리 전담조직 (산학협력단 지부 조직 인정) 충족
연구윤리 및
연구관리 시스템
기관 윤리위원회 설치 및 운영 (위탁운영은 불인정), 임상연구 피험자 보호관리 조직 및 시스템 운영, 임상연구 정보관리 시스템 운영 충족

시설 및 장비

시설 및 장비 - 역량 항목, 세부 사항, 기준 정보입니다.
역량 항목 세부 사항 기준
생명자원은행 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제32조에 의해 개설 허가를 받은 유전자은행
또는 이에 준하는 인체유래물은행
단, 인체유래물은행은 2013년 7월 31일까지「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 허가를 득하여야 함
충족
임상시험센터 「약사법」제34조의2에 따라 식품의약품안전청장이 지정한 의약품등 임상시험
실시기관 또는「의료기기법」제10조제3항에 따라 식품의약품안전청장이 지정한
의료기기 임상시험 실시기관
충족
연구시설 연구인력이 상시적으로 근무하는데 충분한 독립된 공간 충족
연구장비 주요 연구활동을 수행하는데 충분한 필수기계, 기구, 장치 및 재료 충족
산·학·연
공동연구인프라
의료기관 연구자원 개방 및 지원 시스템
(기업·대학·연구소 등 대상 연구개발 지원센터)
충족

연구인력

연구인력 - 역량 항목, 세부 사항, 기준 정보입니다.
역량 항목 세부 사항 기준
연구참여임상의사 총 의사 대비 연구참여임상의사의 비율 상급종합병원 20%
종합병원,
전문병원,
치과병원,
한방병원
15%
연구전담의사 연구전담의사 수 상급종합병원 5명
종합병원,
전문병원,
치과병원,
한방병원
3명
연구전담요원 선임급 연구전담요원의 수 (연구참여임상의사 수 × 0.3)
+ 연구전담의사 수
교육·훈련과정
운영
중개·임상연구, 융·복합연구 등에 관한 별도의 교육 및 훈련 과정 충족

연구실적

연구실적 - 역량 항목, 세부 사항, 기준 정보입니다.
역량 항목 세부 사항 기준
연구논문 최근 3년간 핵심연구인력이 단독, 주저자 또는
교신저자로 참여한 1인당 SCI(E)급 논문 수
상급종합병원 4편
종합병원,
전문병원,
치과병원,
한방병원
2편
지식재산권 최근 3년간 의료기관의 지식재산권 건수 상급종합병원 15건
종합병원,
전문병원,
치과병원,
한방병원
5건
연구비 최근 1년간 의료수익 대비 연구비 비율 상급종합병원 5%
종합병원,
전문병원,
치과병원,
한방병원
3%

의료서비스 수준

의료서비스 수준 - 역량 항목, 세부 사항, 기준 정보입니다.
역량 항목 세부 사항 기준
의료기관 인증 「의료법」제58조제1항에 따른 의료기관 인증
다만, 치과병원의 경우에는 「치과의사전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한
규정」제6조제2항에 따른 수련치과병원 지정을 받아야 하고, 한방병원의
경우에는 「한의사전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정」제7조 제2항에
따른 수련한방병원 지정을 받아야 한다.
충족

※ 핵심연구인력이라 함은 연구인력의 구분 및 자격기준에서 연구참여임상의사와 연구전담의사, 선임급 이상의 연구전담
요원을 말한다.

연구역량의 질

연구역량의 질 - 항목, 최근 3년 간 실적(50%), 향후 3년간 연구 및 운영계획(50%) 정보입니다.
항목 최근 3년 간 실적(50%) 향후 3년간 연구 및 운영계획(50%)
연구논문
  • 핵심연구인력이 단독, 주저자 또는
    교신저자로 참여한 SCI(E)급 논문 수
  • 핵심연구인력 1인당 당해연도 논문 영향력 지수
  • 연구목표의 적절성
  • 연구분야의 적절성

    - 지역사회 특성, 의료기관의 진료 및
    연구역량과의 부합성 등

  • 임상연구관리역량
    (임상연구설계, 통계, 윤리 등)
지식재산권
  • 국내특허 등록건수
  • 국외특허 출원건수
  • 핵심연구인력 1인당 지식재산권 건수
임상시험
  • 연구자 주도 임상연구 실행건수
  • 의뢰자 주도 임상시험 실행건수
  • 임상 1상 실행건수
신의료기술
  • 신의료기술 승인 건수
기술이전
  • 기술이전 건수
  • 기술료 수입액
연구비
  • 의료수익 대비 총연구비 비율
  • 총 연구비 대비 자체연구비 비율
  • 연구비 투자 및 확보 계획
    • 의료기관 의료수익 대비 연구비 투자
      비율
    • 연구비 확보 계획
연구인력
  • 연구참여임상의사의 수
  • 연구전담의사의 수
  • 선임급 연구전담요원의 수
  • 연구인력 확보 계획
  • 임상의과학자 등 연구인력 양성 계획
산·학·연 네트워크
현황 및 실적
  • 국내 공동연구개발 현황 및 실적
  • 국외 공동연구개발 현황 및 실적
  • 산·학·연 연구개발 서비스 제공 현황 및 실적
  • 산·학·연 공동연구개발 네트워크 구축 계획
    • 산·학·연 공동연구개발 계획
    • 산업체, 대학, 연구소와 의료기관간
      협력환경(인력, 시설, 장비 등)의 구축
      ·운영 정도
    • 산·학·연 인력교류 계획(이동연구원 등)
  • 개방형 중개·임상연구 기반 구축 및 운영 계획