의약품 인허가 개요
| 번호 | 국가 | 제목 | 출처 | 등록일 | 파일 |
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해외 인허가 현황 (2021/9/27 ~ 2021/10/3) | 한국바이오의약품협회 | 2021.10.05 |
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해외 인허가 현황 (2021/9/13 ~ 2021/9/26) | 한국바이오의약품협회 | 2021.09.28 |
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해외 인허가 현황 (2021/8/30 ~ 2021/9/5) | 한국바이오의약품협회 | 2021.09.07 |
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해외 임상 및 인허가 현황 (2021/8/9 ~ 2021/8/15) | 한국바이오의약품협회 | 2021.08.23 |
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대한민국
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의약품 품목허가 현황 | 식품의약품안전처 | 2021.08.10 | |
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미국
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Draft Guidance for Industry: Sponsor Responsibilities - Safety Reporting Requirements and Safety Assessment for IND and Bioavailability/Bioequivalence Studies | FDA | 2021.08.10 | |
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코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인 | - | 2021.07.08 |
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| 51 |
대한민국
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코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인 | 식품의약품안전처 | 2021.07.08 |
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| 50 |
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해외 임상 및 인허가 현황 (2021/6/14 ~ 2021/6/20) | 한국바이오의약품협회 | 2021.06.24 |
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| 49 |
대한민국
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코로나9 진단시약 국내 정식허가 현황 | 식품의약품안전처 | 2021.06.08 |
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