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미 FDA의 신약허가 취득을 위한 전략적 접근 방법에 관한 고찰
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2013-05-16 | 조회수 | 1,015 |
출처 | FDC 법제연구 | ||
원문 | |||
첨부파일 |
I. 서 론
II. FDA의 신약허가 취득을 위한 전략적 접근 방법
1. 공식적인 면담제도의 적극적 활용
2. 전략적 의약품 제품군의 선택
3. 전략적 신약 허가 절차의 선택
4. 전략적 신약개발대상질환군의 선택
III. 결 론