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미 FDA의 신약허가 취득을 위한 전략적 접근 방법에 관한 고찰

미 FDA의 신약허가 취득을 위한 전략적 접근 방법에 관한 고찰 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2013-05-16 조회수 1,015
출처 FDC 법제연구
원문
첨부파일


I. 서 론

II. FDA의 신약허가 취득을 위한 전략적 접근 방법
 1. 공식적인 면담제도의 적극적 활용
 2. 전략적 의약품 제품군의 선택
 3. 전략적 신약 허가 절차의 선택
 4. 전략적 신약개발대상질환군의 선택

III. 결 론