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유전자재조합의약품 동등생물의약품의 품목별 비임상 및 임상 평가 가이드라인에 관한 연구

유전자재조합의약품 동등생물의약품의 품목별 비임상 및 임상 평가 가이드라인에 관한 연구 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2013-05-16 조회수 1,027
출처 FDC 법제연구
원문
첨부파일


I. 서 론

II. 본 론  

III. 소마트로핀 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인 내용
  1. 서론 
  2. 적용범위 
  3. 일반적 고려사항  
  4. 비임상 평가
  5. 임상평가

V. 유전자재조합 과립구 집락 자극인자(G-CSF) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인
  1. 서론
  2. 적용범위
  3. 일반적 고려사항 
  4. 비임상 평가
  5. 임상평가

VI. 결 론