제약산업 뉴스레터 2021년 1월 1호 제약산업 뉴스레터 2021년 1월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-01-15 조회수 2,277 제약산업 뉴스레터 2021년 1월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 모집 공고 알림 항암제 등 3종 희귀의약품 지정 공고 알림 의약품 임상 재평가 실시 공고 알림 코로나19 백신의 특징 및 작용원리 알림 크로토닐펜타닐 등 9종 마약류·원료물질 지정 R&D 결과보다 원인이 중요, 인공지능 암진단 알고리즘 개발 R&D 뇌염증 단백질 C8-감마의 역할 규명 R&D 2020년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 법령 「의약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정」 (제2020-134호) 법령 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 (제2020-130호) 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2020/12/18~2021/1/1) 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2020/12/21 ~ 2021/1/3) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('21.1월 기준) 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 1월) 제조 디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인 만성질환약 '선별급여'···급여재평가 하반기 본격화 의료·제약 벤처, 독보적 기술력 보유 업체는 3.9% 불과 해열진통소염제 CSO 평균 수수료 41.0% "2년전 그대로" 새해 허가받은 전문의약품 모두 위탁생산 이달 대체조제 인센티브 의약품 1만 2873개 폐의약품 관심 증대···지자체 15곳 조례 도입 약가인하 시행되자 허가 감소세···취하품목 더 많아 신약 허가 35% 희귀질환···환자수 적어도 가격 메리트 1년 만에 FDA 희귀의약품 지정 9건 '대기록' 베클루리 등 작년 출시 15대 ‘히트’ 의약품 미 면역항암제 혁신약 지정 英 항생제 신약 첫 구독식 급여 모델 시범 FDA, 코로나 백신 용량·투여간격 조정 “안 된다” 1형 당뇨병 치료 후보물질 FDA ‘신속심사’ 지정 FDA, 주 1회 성장호르몬제 승인신청 접수 진행 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 모집 공고 2021. 1. 12 ~ 2021. 12. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년 식품의약품안전처 제2차 『용역연구개발과제 주관연구기관 공모』 2020. 12. 23 ~ 2021. 1. 22 (식품의약품안전처) 진행 2021년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 2020. 12 23 ~ 2021. 2. 22 (보건복지부) 진행 2021년 대학생 심화 실무실습 교육생 모집 2020. 12. 16 ~ 2021. 1. 29 (한국의약품안전관리원) 진행 제1차 제조(수입)관리자교육 (의약외품) 2021. 1. 7 ~ 2021. 1. 18 (한국제약바이오협회) 진행 바이오의약품 GMP 실무 2020. 12. 20 ~ 2021. 1. 20 (인천대학교 혁신개발센터) 진행 바이오의약품 제조공정 밸리데이션1 2021. 1. 5 ~ 2021. 4. 20 (인천대학교 혁신개발센터) 진행 바이오의약품 QC 시험관리 2021. 1. 5 ~ 2021. 5. 24 (인천대학교 혁신개발센터) 혁신형 제약기업 '20년 12월 주요 성과 [보건산업브리프 Vol.318] 2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과분석 코로나-19 대응을 위한 한국과 대만의 창의적인 민-관 협력 강화 체계 구축 제약산업 뉴스레터2020년 12월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.