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[종료] [Merck] Introduction to EMPROVE Program in Material Qualification & Merck Change Notification Strategy
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2023-06-16 | 조회수 | 569 |
출처 | Merck | ||
원문 | https://event.on24.com/wcc/r/4211200/7A309C5A512DBC82752CE741C11F2FB7?partnerref=Kakao | ||
시작일 | 2023-06-20 | 종료일 | 2023-06-20 |
본 웨비나에서는 다음과 같은 내용들을 다루고자 합니다:
- Quality & Regulatory 에 대한 Emprove 프로그램의 문서 지원 범위
- Emprove 포트폴리오, 새롭게 업데이트된 도시어 내용, Suite 액세스 방법
- Merck 변경고지 시스템에 대한 이해 및 Change Notification Commitment(CNC) 체결의 필요성
- 제품의 MQ segment에 따른 변경고지 내용(M-Clarity program)
요약:
바이오의약품 생산에 있어 규제 요구 사항을 충족하는 것은 매우 중요한 부분입니다. 이를 지원하기 위하여 머크는 고객의 제품 사용에 필요한 Quality & Regulatory 정보를 Emprove Dossier를 제공하고 있습니다. 원료 선정부터 적합성, 위험 관리 등의 절차를 간소화할 수 있는 Emprove 프로그램에 대해 알아봅니다.
또한, Merck는 제품의 주요 변경사항을 Change Notification System을 통해 고지합니다. 변경고지를 수령하기 위한 Change Notification Commitment(CNC) 체결에 대한 안내와 제품의 MQ segment에 따른 변경고지 내용을 알아봅니다.