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[의약품] 해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집(제5호) - 미국 의약품 규제 동향 브리프
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2022-07-26 | 조회수 | 254 |
| 원문 | https://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12646&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 첨부파일 | |||
유럽_일본+의약품+규제+동향+정보집+5호 (1).pdf(3.55MB)요약문
- FDA는 2020년 의약품 품질 평가가 결과를 종합하여 품질 문제의 유형과 특성, 리콜 제품의 주요 약효군, 실사(inspection) 결과 및 관련 요인 등을 공개함
‐ FDA는 의약품 제조 기반을 강화하기 위하여 첨단제조(advanced manufacturing)를 촉진하고 있으며, 이를 지원하기 위한 유망기술프로그램(Emerging Technology Program)을 가동하고 있음
‐ 또한 의약품 공급 불안정 해소 및 품질관리 강화를 위해 의약품 품질에 관한 데이터 수집을 표준화하고, 데이터를 통해 품질 평가의 효율을 높이고자 함
출처: [BRIC View, [의약품] 해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집(제5호) - 미국 의약품 규제 동향 브리프, 식품의약품안전평가원], https://www.ibric.org/myboard/read.php?Board=report&id=4203
