학회지 및 논문
home > 자료실> 학회지 및 논문
- 글자크기
신약개발 활성화를 위한 적응적 설계 임상시험 가이던스 개발 연구
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2014-11-27 | 조회수 | 1,078 |
출처 | KFDC법제학회 | ||
원문 | http://www.kfdc.or.kr/Journal/Jou01.aspx?gubun=jou01 | ||
첨부파일 |
[2014 KFDC 법제학회 학회지]
신약개발 활성화를 위한 적응적 설계 임상시험 가이던스 개발 연구(Study on the Guidance for Adaptive Design Clinical Trials to Activating Drug Development)
- 최종열·김영훈·신희정·하지혜·김해든·서두원·나한성·정면우
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부
FDC법제연구 제9권 제1호, 7-15
I. 서론
II. 본론
1. 미국, 유럽의 관련 규정 현황
2. 적응적 설계 임상시험 고려사항
3. 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committees, IDMC)
4. 기타사항
5. 의사 결정 흐름도
III. 결론
감사의 말
※ 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시고, 더 많은 학회지를 보시려면 아래의 원문URL을 클릭하시기 바랍니다.
신약개발 활성화를 위한 적응적 설계 임상시험 가이던스 개발 연구(Study on the Guidance for Adaptive Design Clinical Trials to Activating Drug Development)
- 최종열·김영훈·신희정·하지혜·김해든·서두원·나한성·정면우
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부
FDC법제연구 제9권 제1호, 7-15
I. 서론
II. 본론
1. 미국, 유럽의 관련 규정 현황
2. 적응적 설계 임상시험 고려사항
3. 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committees, IDMC)
4. 기타사항
5. 의사 결정 흐름도
III. 결론
감사의 말
※ 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시고, 더 많은 학회지를 보시려면 아래의 원문URL을 클릭하시기 바랍니다.