제약산업 뉴스레터 2021년 5월 1호 제약산업 뉴스레터 2021년 5월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-05-14 조회수 1,810 제약산업 뉴스레터 2021년 5월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 글로벌 제약산업 핵심전문가(GPKOL) 위원 선정공고(1차) 알림 보건산업 신시장 개척단 모집(~5/19) 알림 BIO KOREA 2021 알림 2021 메디컬코리아 거점공관 지원사업 온라인 수출상담회 참가기업 모집 안내 알림 희귀의약품 지정 공고 시장 글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망 법령 의약품의 품목허가신고심사 규정 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/5/3~2021/5/7) 임상 해외 임상 및 인허가 현황 (2021/4/26 ~ 2021/5/2) 인허가 2020년 의약품 허가보고서 인허가 국내 의약품 인허가 현황 (2021/4/27 ~ 2021/5/10) 약가 약제급여목록및급여상한금액표('21.5.1 기준) 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 5월) 제조 CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준(9개정) 코로나백신 국가출하 400만도즈 돌파…360만명 접종 '백신 특허권 유예' 논의 재부상…팬데믹 변수될까 고혈압치료제 허가 '최다'···국내사 개발 경쟁 '치열' GMP 신고센터 불법행위 9건 접수...조사확대 예고 의약품 허가 뚜렷한 감소세…4월 한달간 168개 그쳐 유전자재조합의약품 '제네릭 허가' 간소화 실현될까 진료지침 업고 존재감 커지는 중성지방 치료제…경쟁 치열 신약 개발 '리스크' 줄이기‥'오픈 이노베이션' 제대로 활용해야 자체생동 확대 지속… 4월 임상 소폭 감소에도 생동 증가 최초등재 급여의약품 비중 15%…약품비 6조원 규모 30대 제약사 신약개발 비용 평균 48억달러 코로나19에 글로벌 면역항암제 성장세도 주춤 척추동물 수정에 필요한 정자단백질 발견 美 IPF 신약후보 신속심사 지정 코로나19 폐장애 개선 치료제 개발 세계 제약시장 2025년 1조6000억달러 전망 유럽의약청, 코로나 백신과 길랭바레ㆍ심근염 연관성 조사 日 일반의약품 판매하는 ‘OTC 자동판매기’ 등장하나 고용량 날록손 염산염 비강분무제 FDA 허가 진행 맞춤형 의약품 안전정보 기술개발 기획 연구과제 공고 2021. 5. 4 ~ 2021. 5. 18 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년 충북 기업 맞춤형 해외진출 지원 사업 신청 및 접수 공고 2021. 4. 26 ~ 2021. 5. 21 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년 제7차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2021. 4. 23 ~ 2021. 5. 24 (식품의약품안전처) 진행 2021년도 국가신약개발사업(신약 R&D 생태계 구축 연구) 신규지원 대상과제 통합공고 2021. 4. 6 ~ 2021. 6. 4 (한국보건산업진흥원) 진행 K-데이터 기반 신약개발 가속화 프로젝트 기획 연구과제 공고 2021. 5. 14 ~ 2021. 5. 18 (식품의약품안전처) 진행 2021년도 국가신약개발사업(신약 임상개발) 신규지원 대상과제 통합공고 2021. 4. 6 ~ 2021. 6. 4 (한국보건산업진흥원) 진행 2021 BIO JOB FAIR 2021. 6. 4 ~ 2021. 6. 21 (한국보건산업진흥원) 진행 BIO KOREA 2021 2021. 6. 9 ~ 2021. 6. 21 (한국보건산업진흥원) 진행 [2021년 - 2기] 첨단바이오의약품 기본과정 2021. 5. 1 ~ 2021. 6. 22 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 2021. 4. 12 ~ 2021. 5. 20 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 2기] 비임상시험 심화과정 2021. 5. 7 ~ 2021. 5. 25 (한국보건복지인력개발원) 진행 [2021년 - 1기] 안과용제 신약연구 CMC 심화과정(기업수요 맞춤형) 2021. 5. 11 ~ 2021. 6. 3 (한국보건복지인력개발원) KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 4월호 글로벌 보건산업 동향 Vol.388(2021.05.03) 임상 시험에 사용된, 조사 중인 제품에 관한 품질 데이터 제출 매뉴얼-생물학적 제품 제약산업 뉴스레터2021년 4월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.