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QbD의 현황과 이해

QbD의 현황과 이해 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-09-11 조회수 2,361
출처 KFDC법제학회
원문 http://www.kfdc.or.kr/Journal/Jou01.aspx?gubun=jou01
첨부파일
[2015 KFDC 법제학회 학회지]
QbD의 현황과 이해(Current Status and Understanding of QbD Implementation in Pharmaceutical Industry)
 - 진수언, 김민수, 신상문, 정성훈, 황성주
   연세대학교 약학대학
   부산대학교 약학대학
   동아대학교 공과대학 산업경영공학과
   동국대학교 약학대학
   (사)한국에프디시법제학회
 
I. 서론

II. 연구 방법

III. 연구 결과 및 고찰
   1. 국내외 QbD 현황 : QbD와 제네릭 의약품 허가 신청
   2. QbD 관련 국내외 가이드라인
   3. ICH Q-trio(Q8 및 Q9,Q10)     
   4. QbD 시스템의 내부적 실행 단계
   5. QbD 시스템의 장점
   6. 추후 QbD의 방향

IV. 결론

감사의 말


※ 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시고, 더 많은 학회지를 보시려면 아래의 원문URL을 클릭하시기 바랍니다.