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만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2015-09-11 | 조회수 | 1,510 |
출처 | KFDC법제학회 | ||
원문 | http://www.kfdc.or.kr/Journal/Jou01.aspx?gubun=jou01 | ||
첨부파일 |
[2015 KFDC 법제학회 학회지]
만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인(Guideline on Clinical Evaluation of New Medicinal Products in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- 서현옥, 김지영, 백주현, 박희경, 임화경, 강주혜, 최기환, 이선희
식품의약품안전평가원 의약품심사부, 1메디팁
FDC법제연구 제9 권 제 2호, 123-131
I. 서론
II. 연구 방법
III. 만성폐쇄성폐질환 임상평가 가이드라인
1. 시험대상자 선정
2. 유효성 평가
3. 안전성 평가
4. 임상시험 설계
5. 기타 고려사항
IV. 결론
감사의 말
※ 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시고, 더 많은 학회지를 보시려면 아래의 원문URL을 클릭하시기 바랍니다.
만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인(Guideline on Clinical Evaluation of New Medicinal Products in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- 서현옥, 김지영, 백주현, 박희경, 임화경, 강주혜, 최기환, 이선희
식품의약품안전평가원 의약품심사부, 1메디팁
FDC법제연구 제9 권 제 2호, 123-131
I. 서론
II. 연구 방법
III. 만성폐쇄성폐질환 임상평가 가이드라인
1. 시험대상자 선정
2. 유효성 평가
3. 안전성 평가
4. 임상시험 설계
5. 기타 고려사항
IV. 결론
감사의 말
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