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만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인

만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-09-11 조회수 1,510
출처 KFDC법제학회
원문 http://www.kfdc.or.kr/Journal/Jou01.aspx?gubun=jou01
첨부파일
[2015 KFDC 법제학회 학회지]
만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인(Guideline on Clinical Evaluation of New Medicinal Products in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
 - 서현옥, 김지영, 백주현, 박희경, 임화경, 강주혜, 최기환, 이선희
   식품의약품안전평가원 의약품심사부, 1메디팁

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 123-131
 
I. 서론

II. 연구 방법

III. 만성폐쇄성폐질환 임상평가 가이드라인
   1. 시험대상자 선정
   2. 유효성 평가
   3. 안전성 평가
   4. 임상시험 설계
   5. 기타 고려사항

IV. 결론

감사의 말


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