학회지 및 논문
home > 자료실> 학회지 및 논문
- 글자크기
의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2015-09-11 | 조회수 | 1,179 |
출처 | KFDC법제학회 | ||
원문 | http://www.kfdc.or.kr/Journal/Jou01.aspx?gubun=jou01 | ||
첨부파일 |
[2015 KFDC 법제학회 학회지]
의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰(A Study on Drug approval - Patent Linkage System in Korea)
- 정용익, 식품의약품안전처 의약품허가특허관리과
FDC법제연구 제9 권 제 2호, 79-93
I. 서론
II. 의약품 허가-특허연계제도의 개념 및 미국의 제도 운영 사례
1. 의약품 허가-특허연계제도의 도입 배경
2. 의약품 허가-특허연계제도의 개념
3. 미국의 의약품 허가-특허연계제도
III. 의약품 허가-특허연계제도의 도입 및 운영 현황
1. 도입 배경 및 근거
2. 한-미 FTA 협정문 상의 의약품 허가-특허연계제도의 내용
3. 현행 의약품 허가-특허연계제도 운영 현황
IV. 의약품 허가-특허연계제도 시행(2015년 3월 15일) 방안
1. 검토배경
2. 등재 및 통지 등 기존절차의 개선
3. 판매제한제도의 도입
4. 우선판매품목허가의 도입
5. 기타 제도 시행 방안
6. 약사법 개정안의 특징 및 국내 제약산업에의 영향
V. 결론
※ 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시고, 더 많은 학회지를 보시려면 아래의 원문URL을 클릭하시기 바랍니다.
의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰(A Study on Drug approval - Patent Linkage System in Korea)
- 정용익, 식품의약품안전처 의약품허가특허관리과
FDC법제연구 제9 권 제 2호, 79-93
I. 서론
II. 의약품 허가-특허연계제도의 개념 및 미국의 제도 운영 사례
1. 의약품 허가-특허연계제도의 도입 배경
2. 의약품 허가-특허연계제도의 개념
3. 미국의 의약품 허가-특허연계제도
III. 의약품 허가-특허연계제도의 도입 및 운영 현황
1. 도입 배경 및 근거
2. 한-미 FTA 협정문 상의 의약품 허가-특허연계제도의 내용
3. 현행 의약품 허가-특허연계제도 운영 현황
IV. 의약품 허가-특허연계제도 시행(2015년 3월 15일) 방안
1. 검토배경
2. 등재 및 통지 등 기존절차의 개선
3. 판매제한제도의 도입
4. 우선판매품목허가의 도입
5. 기타 제도 시행 방안
6. 약사법 개정안의 특징 및 국내 제약산업에의 영향
V. 결론
※ 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시고, 더 많은 학회지를 보시려면 아래의 원문URL을 클릭하시기 바랍니다.