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의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰

의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-09-11 조회수 1,179
출처 KFDC법제학회
원문 http://www.kfdc.or.kr/Journal/Jou01.aspx?gubun=jou01
첨부파일
[2015 KFDC 법제학회 학회지]
의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰(A Study on Drug approval - Patent Linkage System in Korea)
 - 정용익, 식품의약품안전처 의약품허가특허관리과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 79-93

I. 서론 

II. 의약품 허가-특허연계제도의 개념 및 미국의 제도 운영 사례
   1. 의약품 허가-특허연계제도의 도입 배경
   2. 의약품 허가-특허연계제도의 개념
   3. 미국의 의약품 허가-특허연계제도
  
III. 의약품 허가-특허연계제도의 도입 및 운영 현황
   1. 도입 배경 및 근거
   2. 한-미 FTA 협정문 상의 의약품 허가-특허연계제도의 내용
   3. 현행 의약품 허가-특허연계제도 운영 현황

IV. 의약품 허가-특허연계제도 시행(2015년 3월 15일) 방안
   1. 검토배경
   2. 등재 및 통지 등 기존절차의 개선
   3. 판매제한제도의 도입
   4. 우선판매품목허가의 도입
   5. 기타 제도 시행 방안
   6. 약사법 개정안의 특징 및 국내 제약산업에의 영향

V. 결론   


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