제약산업 뉴스레터 2022년 1월 2호 제약산업 뉴스레터 2022년 1월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2022-02-03 조회수 1,446 제약산업 뉴스레터 2022년 1월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 공고 알림 의약품 임상시험 재평가 실시 공고 알림 의약품 등 시험검사기관 지정현황 알림 의약품 허가심사결과 정보공개 업무'(공무원 지침서)(15개정) 개정 알림 알림 「의약품의 품목허가·신고 체크리스트 및 세부 업무 매뉴얼」 개정 알림 시장 말레이시아 코로나19 및 백신접종 동향 시장 2021년 중국 의료산업 동향 법령 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 법령 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정고시 R&D 코로나19가 고령층에게 치명적임을 과학적으로 증명하다 R&D 미토콘드리아 DNA, 더 다양하고 정확히 교정한다 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2022/1/17 ~ 2022/1/21) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2022/1/17 ~ 2022/1/23) 임상 2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답(의약품) 인허가 [유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Nuvaxovid」 약가 퇴장방지의약품 목록(2021년 12월) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('22.1월 기준) 제조 생물학적동등성 인정품목 공고 백신 효과, 의약품 월간 수출액 10억 달러 돌파 코로나로 주목받는 제약‧바이오…연구‧임상 성장 가속도 오리지널 위협하는 바이오시밀러…매년 두자리수 성장세 코로나 약 불법 직구 기승…미 승인 약물까지 직수입 지난해 제약ㆍ바이오 연구개발비 2조원 … 전년비 21.3%↑ 젬백스 GV1001, 알츠하이머 임상3상 승인 SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시” 제약계 '클로르탈리돈' 결합 고혈압 복합제 개발 활기 정부-제약계, 약가인하 환수·환급 법안 입장차 팽팽 코로나19 백신 영향, 의약품 무역수지 적자 1위 ‘미국 → 벨기에’ 코로나19 가장 효과적인 치료제는? 모더나 코로나19 백신, 화이자 백신보다 돌파 감염↓ 이전 코로나19 감염, 백신 접종자 델타 동안 최고 보호 美 FDA, 화이자 경구용 아토피피부염 치료제 승인 美 CDC 연구, 코로나19 부스터 샷 필요성 강조 앨나일람, RNAi 신약 지속적인 효능 확인 MSD 만성 기침 치료제 美 승인 실패 2차 특허 바이오시밀러 차단 전략의 핵심 진행 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업 공고 22.01.20 ~ 22.02.25 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년도 제2차 규제과학 인재양성사업 신규지원 대상과제 공고 21.01.21 ~ 22.02.22 (식품의약품안전평가원) 진행 2022년도 암정복추진연구개발사업 신규과제 공모 22.01.07 ~ 22.02.09 (국립암센터) 진행 2022년도 1차 코로나19 치료제 신약개발(임상지원사업) 신규지원 대상과제 공고 22.01.21 ~ 22.02.22 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년도 코로나19 치료제・백신 비임상지원사업 신규지원 대상과제 통합공고 22.01.21 ~ 22.02.22 (한국보건산업진흥원) 진행 임상시험 실시기관품질보증 담당자(QA)_신규 22.01.26~22.12.30 (국가임상시험지원재단) 진행 임상약리학 기초_공통(신규/심화/보수) 22.01.01~22.12.31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 코디네이터(CRC)_신규 22.01.01~22.12.31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 실시기관품질보증 담당자(QA)_신규 22.1.1~22.12.31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 대상자 보호와 윤리강화를 위한 프로그램 22.1.1~22.12.31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 기초통계 이론1_공통(신규) 22.1.1~22.12.31 (국가임상시험지원재단) [보건산업브리프 Vol.344호] 2015년–2019년 브라질 의약품 시장 동향 보건산업정책연구 PERSPECTIVE(Vol.2 No.1) Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry in Korea 제약산업 뉴스레터2022년 1월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.