제약산업 뉴스레터 2021년 12월 1호 제약산업 뉴스레터 2021년 12월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2021-12-16 조회수 1,279 제약산업 뉴스레터 2021년 12월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 정부지원 해외제약전문가 컨설팅 서비스 알림 2022년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 알림 신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 알림 의약품 등 시험검사기관 지정현황(2021.12.현재) 알림 희귀의약품 지정 공고 시장 몽골 코로나19 진단 키트 및 백신 시장동향 시장 일본 의약품 CDMO 시장 현황과 전망 법령 「대한민국약전」 일부개정고시 알림 법령 「의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시 R&D 빛으로 뇌 기능·행동·감정을 자유롭게 조절한다 R&D 코로나19 연구에 적용 기대, 면역활성 유도 핵산 나노입자 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/29 ~ 2021/12/3) 임상 해외 임상 현황 (2021/11/29 ~ 2021/12/5) 인허가 해외 인허가 현황 (2021/11/29 ~ 2021/12/5) 약가 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황('21.12월 기준) 약가 약제 급여 목록 및 급여상한금액표(고시 제2021-282호) 집행정지 안내 (42품목) 제조 복합제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) '113개 성과' 제약바이오 글로벌 진출지원, 내년에도 계속 셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가” 로사르탄 아지도 불순물 안전성 조사 결과 '인체 위해 우려 매우 낮아' 종근당, 국가신약개발사업단과 항암 신약 개발 협약 감염병 치료제·백신 연구개발 ‘시험분석·재정지원’ 근거 마련 잠시 멈춘 ‘위드 코로나’ 다시 시작 ‘방역 강화’ ‘위염 치료제’ 한 달 이상 복용, ‘위암’ 발생 2배 이상 높여 GMP 적합판정 취소 약, 허가취소·최대 1년 업무정지 첨단바이오의약품, 장기 추적조사로 관리 한다 모더나, 오미크론 극복 가능...부스터샷 개발 임박 GSK도 코로나19 백신 개발에 성공 J&J 코로나19 부스터 샷 높은 효능 보여 유럽 CHMP, 악템라 중증 코로나19 치료제로 승인권고 로슈 ‘악템라’ EU서 ‘코로나19’ 치료제 허가권고 노바백스, 오미크론 변이 양면 대응전략 공개 노바티스, UCB와 파킨슨병 질환조절제 개발 제휴 AZ 코로나 백신 ‘백스제브리아’ EU 공급 확대 화이자‧모더나 코로나19 백신 최상의 보호 제공 진행 2022년도 제1차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제 통합공고 2021. 12. 6 ~ 2022. 1. 6 (한국보건산업진흥원) 진행 해외조달시장 진출 희망 보건산업체 모집 공고 2021. 1. 11 ~ 2021. 12. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 2021년도 첨단재생의료 임상연구지원사업 신규과제 공고 2021. 9. 16 ~ 2021. 12. 31 (한국보건산업진흥원) 진행 2022년도 제1차 DM(임상시험 데이터관리) 아카데미 2021. 12. 3 ~ 2021. 12. 20 (국가임상시험지원재단) 진행 GCP(의약품 임상시험 관리기준)공통 교육 2021. 12. 8 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 기초통계 이론 2021. 12. 8 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 임상시험 정보 등록 공개 제도 공통 교육 2021. 12. 8 ~ 2021. 12. 31 (국가임상시험지원재단) [보건산업브리프 Vol. 330] UAE 디지털헬스 최근 정책 동향 국내외 원료의약품 산업 현황 및 지원정책 연구 2021 상반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사 제약산업 뉴스레터2021년 11월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.