의약품 관련 법령
아지트로마이신 단일제(경구, 주사제) 허가사항 변경지시(통일조정) 사전예고
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2019-08-27 | 조회수 | 1,625 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43585&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 |
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아지트로마이신(수화물)+단일제(경구,+주사제)+통일조정+대상품목.xlsx(11.14KB)
아지트로마이신(수화물)+단일제(경구,+주사제)+사용상의+주의사항(안)(캡슐제).hwp(25KB)
아지트로마이신+단일제(경구,+주사제)+허가사항+변경지시(통일조정)+사전예고.pdf(148.14KB)1. 식품의약품안전처에서는 '아지트로마이신 단일제(경구, 주사제)'에 대하여 안전성유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 통일조정하는 의견조회를 실시한 바 있습니다.
2. 통일조정 대상품목에 대하여 허가사항 변경지시(통일조정)할 예정이며, 이에 앞서 허가변경 내용을 다음과 같이 사전 예고하니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 다 음 -
○ 사전 예고 기간 : 2019. 8. 27. ~ 2019. 9. 9.
○ 허가사항 변경지시 예정일 : 2019. 9. 10.
3. 아울러 동 통일조정(안) 등 관련 내용은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 공지에 게재할 예정임을 알려드리니, 각 회원사 통지 시 이를 활용하여 주시기 바랍니다.
※ 참고 : 첨가제 및 전문가를 위한 정보에 대한 사용상의 주의사항이 별도로 설정된 품목의 경우 동 항목은 통일조정 변경사항이 아니므로 자사 정보를 기재하여 자체적으로 관리할 것
붙임
1.아지트로마이신 단일제(경구, 주사제) 허가사항 변경지시(통일조정) 사전예고
2.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 변경대피표(건조시럽)
3.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 변경대피표(주사제)
4.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 변경대피표(캡슐제)
5.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 사용상의 주의사항(안)(건조시럽)
6.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 사용상의 주의사항(안)(주사제)
7.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 사용상의 주의사항(안)(캡슐제)
8.아지트로마이신(수화물) 단일제(경구, 주사제) 통일조정 대상품목
