의약품 관련 법령
프로포폴 단일제(유화주사제) 허가사항 변경지시(통일조정) 사전예고 알림
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-08-21 | 조회수 | 1,087 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43569&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
프로포폴+단일제(유화주사제)+통일조정+대상품목.xls(31KB)
프로포폴+단일제(유화주사제)+통일조정+변경대비표.hwp(15KB)
프로포폴+단일제(유화주사제)+허가사항+변경지시(통일조정)+사전예고+알림.pdf(176.4KB)1. 관련 : 마약정책과-2256(2019.8.6.)
2. 프로포폴 단일제(유화주사제)에 대하여 안전성·유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 통일조정하는 의견조회를 실시한 바 있습니다.
3. 통일조정 대상품목에 대하여 허가사항 변경지시(통일조조어)에 앞서 허가변경 내용을 아래와 같이 사전 예고하니 업무에 참조하시기 바랍니다.
- 사전 예고 기간 : 2019.8.20. ~ 2019.9.3.
- 허가사항 변경지시 예정일 : 2019.9.4.
감사합니다.
