<p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 37, 222); font-size: 12pt;"><strong>의약품 규제 일반</strong></span></p> <p style="text-align: center; line-height: 160%;"><span style="color: rgb(0, 37, 222); font-size: 12pt;"><br></span></p> <p style="text-align: left; line-height: 180%;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 12pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 12pt;">1. 의약품 관리 조직<br> 1) 스위스 의약품청(Swissmedic)<br> ◦스위스 의약품청은 의약품을 관할하는 스위스 중앙 감독관청으로 2000년 의약품 및 의료기기에 관한 연방법에 따라 스위스인의 건강에 영향을 미치는 의약품 및 의료기기의 유효성과 안전성을 보장하기 위해 힘쓰고 있음<br> - 스위스 수도인 베른에 본부를 두고 있는 연방정부의 공공 서비스 조직으로 직원은 약 300명 규모로서 별도 예산을 독립적으로 운용하며, 연방내무부(FDHA)와 연계되어 있음<br> ⋅연방의회는 스위스 의약품청의 주요 3개 기관인, 7인으로 구성되는 이사회, 청장 및 심사기구를 지명함<br> ⋅스위스 의약품청은 동 청이 부과하는 수수료와 정부의 공공서비스 예산을 기금으로 사용함<br>- 스위스 의약품청은 의약품의 철저한 평가, 의약품으로 인해 위험상황 발생 시 위험의 신속한 확인과 안전 대책 수립, 특정 현안 관련하여 전문가와 국민들에게 정보 고지 등의 업무를 통해 보건의료제도의 질적향상에 크게 기여하고 있음</span></span></p> <p style="text-align: left; line-height: 180%;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 12pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 12pt;"><br></span></span></p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 12pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 12pt;"> <p style="text-align: left;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 10pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 10pt;"><strong><span style="color: rgb(255, 58, 197);">............(계속)</span></strong></span></span></p> <p><br></p> <p>※ 원문출처 : <strong>2017년 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보 - 폴란드·스위스·노르웨이 보고서</strong></p> <p style="text-align: left; line-height: 180%;"><br></p></span></span>
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