의약품 관련 법령
의약품의 허가신고 갱신업무 가이드라인(민원인안내서)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2019-03-28 | 조회수 | 1,246 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | http://www.mfds.go.kr/brd/m_210/view.do?seq=14336&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
의약품의+허가신고+갱신업무+가이드라인(민원인+안내서).pdf(3.01MB)o 의약품의 허가신고 갱신제도에 대한 민원인의 이해 제고 및 업무의 일관성 강화를 위해 갱신제도 전반에 관한 사항과 업체에서 자주하는 질의사항 등을 반영한 '의약품의 허가신고 갱신업무 가이드라인'을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 이전글 허가초과 승인약제 사용 관련 질의응답
- 다음글 Draft guideline on quality, non-clinical and clinical requirements for investigational advanced therapy medicinal products in clinical trials
