의약품 시장 현황
브라질 - 주요 수출 대상국의 의약품 평가시스템 분석
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2009-12-31 | 조회수 | 227 |
| 국가정보 | 남 아메리카>브라질 | ||
| 출처 | 제약산업선진화지원 | ||
| 원문 | http://pias.khidi.or.kr/upfiles/nation/Brazil.pdf | ||
□ 국가 주요 현황
◦브라질 제약시장은 ’06년 80.4억 달러
- '02년～'06년 연평균 21% 증가
◦비교 가격 방식(9개국)에 의한 신약가격 결정
- 유사의약품, 전통 약품 및 일반 의약품(OTC/처방전 필요 없음) 등은 가격 규제 대상이
아님
◦의약품에 대한 생산관리 규정: 결의안 2003년 5월 29일자 RDC 제 134호(생산 및 품질관리
보고서 제출 의무)
◦의약품 특허제도: 특허존속기간연장, Bolar 규정 및 자료독점권이 지정되어 있지 않음
※ 자세한 내용은 아래 원문 URL을 이용하시기 바랍니다.
◦브라질 제약시장은 ’06년 80.4억 달러
- '02년～'06년 연평균 21% 증가
◦비교 가격 방식(9개국)에 의한 신약가격 결정
- 유사의약품, 전통 약품 및 일반 의약품(OTC/처방전 필요 없음) 등은 가격 규제 대상이
아님
◦의약품에 대한 생산관리 규정: 결의안 2003년 5월 29일자 RDC 제 134호(생산 및 품질관리
보고서 제출 의무)
◦의약품 특허제도: 특허존속기간연장, Bolar 규정 및 자료독점권이 지정되어 있지 않음
※ 자세한 내용은 아래 원문 URL을 이용하시기 바랍니다.
