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의약품 시장 현황

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일본 - 주요 수출 대상국의 의약품 평가시스템 분석

일본 - 주요 수출 대상국의 의약품 평가시스템 분석 : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2009-12-31 조회수 284
국가정보 아시아>일본
출처 제약산업선진화지원
원문 http://pias.khidi.or.kr/upfiles/nation/Japan.pdf
요약

  - 일본 제약시장은 ’07년 2%=> 629억 달러

  - 의약품에 대한 GMP 규정: ICH Q7A(Notification No.1200 dated November 2, 2001)

  - 의약품 특허제도: 자료독점권 최대 6년, 특허기간 연장 및 Bolar 규정(Article 67(2) of the
     Japanese patents Act)

  - 중앙사회보험의료협의회(후생노동대신 고시) 약가 결정




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