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의약품 시장 현황

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커지는 벨라루스 의약품 시장, 어떻게 공략할까?

커지는 벨라루스 의약품 시장, 어떻게 공략할까? : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2022-11-14 조회수 1,916
국가정보
출처 KOTRA
원문 https://dream.kotra.or.kr/kotranews/cms/news/actionKotraBoardDetail.do?pageNo=1&pagePerCnt=10&SITE_NO=3&MENU_ID=170&CONTENTS_NO=1&bbsGbn=01&bbsSn=243%2C403%2C257%2C254&pNttSn=197927&recordCountPerPage

절반 이상을 수입에 의존하고 있으며, 복제 의약품 시장 지배력 확대 추세

정부 예산 절감을 위해 가격 경쟁력이 뛰어나며 우수한 의약품 확보 움직임 뚜렷

벨라루스의 의약품 시장규모는 14.1억 달러이나 절반 이상을 수입품에 의존하고 있으며, 품질에 대한 관리가 엄격한 바 한국 기업들의 진출에 이점이 있다. 

이 기사를 통해 벨라루스의 의약품 시장을 개괄하는 한편, 해당 시장에 진출하고자 하는 한국 기업에 전략을 제시하고자 한다. 


전문의약품 위주의 벨라루스 의약품 시장

 

분석기관마다 집계 수치가 다소 상이하나, Fitch Solutions과 벨라루스 투자청(NAIP)의 통계 자료에 의하면 2021년 벨라루스 의약품 시장규모는 약 35.7억 루블(약 14.1억 달러, 1인당 소비액은 149달러)을 기록하였으며, 이는 국가전체 의료비용 지출의 36.4%, GDP의 2.2%에 해당한다. 


< 2018~2026 벨라루스 의약품 판매 전망 >

지표

2018

2019

2020

2021

2022f

2023f

2024f

2025f

2026f

의약품 판매(백만 벨라루스 루블)

2.159

2.445

3.188

3.571

3.767

3.988

4.217

4.439

4.676

Pharmaceutical sales, BYNbn, % y-o-y

5.55

13.28

30.38

12.00

5.50

5.85

5.75

5.25

5.35

Pharmaceutical sales, USDbn

1.059

1.169

1.307

1.407

1.142

1.173

1.259

1.376

1.508

Pharmaceutical sales, USDbn, % y-o-y

0.10

10.35

11.80

7.63

-18.84

2.74

7.33

9.33

9.60

Pharmaceutical sales, USD per capita

112.1

123.7

138.3

149.0

121.0

124.5

133.9

146.6

161.1

Pharmaceutical sales, % of GDP

1.76

1.82

2.18

2.18

2.10

1.96

1.85

1.74

1.66


[출처 : Fitch Solutions]


2022년 시장규모는 루블 기준으로 전년 대비 9.2%가 성장해 약 37.7억 루블을 차지할 것으로 예상되나, 벨라루스 루블의 평가절상으로 인해 달러 기준으로는 전년 대비 18.8%가 감소한 약 11.4억 달러를 기록할 것으로 예측된다.

 

< 2017-2031 벨라루스 의약품시장 규모 추이 >

(단위: 10억 BYN)

 [출처 : Fitch Solutions, 벨라루스 통계청]



Fitch Solutions에 의하면, 2021년 벨라루스 의약품 시장은 처방전이 필요한 약품이 62.9%(22.5억 루블, 8.8억 달러)를 차지하고 처방전없이 누구나 구매가 가능한 시판약(Over-the-Counter Medicine)은 전체 시장의 약 37.1%(13.3억 루블, 5.2억 달러)를 차지하고 있다. 처방전이 필요한 약품은 10.2%의 특허의약품(patented medicine)과 52.7%의 복제의약품(generic medicine)으로 구성되어 있다. 벨라루스 정부는 지속적인 수입대체 노력 및 가격 통제를 위해 노력하고 있으며, 이에 복제의약품의 시장지배력은 앞으로도 지속될 것으로 예측된다. 향후 처방전이 필요한 약품의 비중은 점차 늘어나 64%에 이를 것이고 시판약(OTC)의 비중은 점차 줄어들어 36%까지 줄어들 것으로 전망된다.


< 2018-2025 벨라루스 유형별 의약품 시장 전망 >

(단위: US$백만, %)

Indicator

2018

2019

2020

2021

2022f

2023f

2024f

2025f

전문의약품

0.648

0.723

0.815

0.884

0.723

0.747

0.805

0.883

전문의약품 전년대비 판매증가율

1.21

11.45

12.73

8.54

-18.27

3.37

7.75

9.76

전체 의약품 대비 판매비중

61.2

61.8

62.3

62.9

63.3

63.7

63.9

64.2

 

특허의약품

0.111

0.122

0.135

0.143

0.115

0.119

0.128

0.141

 

 특허의약품 전년대비 판매증가율

0.20

9.70

10.43

6.13

-19.38

3.04

7.74

9.75

 

전체 의약품 대비 판매비중

10.5

10.5

10.3

10.2

10.1

10.1

10.2

10.2

 

복제의약품

0.537

0.600

0.680

0.741

0.607

0.628

0.677

0.743

 

복제의약품 전년대비 판매증가율

1.42

11.81

13.20

9.02

-18.06

3.43

7.75

9.76

 

전체 의약품 대비 판매비중

50.7

51.4

52.0

52.7

53.2

53.5

53.8

54.0

시판의약품

0.411

0.446

0.492

0.522

0.419

0.426

0.454

0.493

시판의약품 전년대비 판매증가율

-1.60

8.62

10.28

6.12

-19.80

1.65

6.59

8.57

전체 의약품 대비 판매비중

38.8

38.2

37.7

37.1

36.7

36.3

36.1

35.8

[출처 : Fitch Solutions]


 

 

한편 앞서 언급한 바와 같이 분석기관마다 분류 및 집계기준이 다소 상이한바, 분석기관 Statista 에 의하면 시판약 OTC(진통제, 감기약, 소화제, 피부연고, 비타민제, 손세정제) 시장규모는 2021년 1.47억 달러를 기록하였다.

 


< 벨라루스 시판약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 판매량 구조 >

(단위: 백만 달러)

[출처 : Statista]

 

벨라루스 국민 1인당 시판약 연간 구매액은 2021년 15.55달러를 기록하였으며, 2027년에는 약 14.76달러를 기록할 것으로 예측된다.

< 벨라루스 시판약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 개인 구매 구조 >

(단위: 달러)

[출처 : Statista]

 

유통구조의 경우 2021년은 코로나19의 영향으로 온라인을 통한 구매가 16%까지 성장하였으나, 향후 2025년까지 연간 약 1% 이상의 꾸준한 성장을 통해 온라인 구매는 20% 이상 늘어날 것으로 전망된다.

< 벨라루스 시판약 OTC(Over-the-Counter) Pharmaceuticals 판매채널 구조 >

(단위: %)

[출처 : Statista]

 

 

벨라루스 의약품, 대부분 러시아로 수출

 

제약산업은 벨라루스 정부가 수입대체를 위해 적극적으로 투자유치를 지원하고 있는 산업으로써, 지난 6년간 생산량은 28.6% 증가하였으며, 전체수출의 약 75% 이상이 러시아로 수출되고 있다. 제약분야 종사자 비율은 지난 5년간 꾸준히 증가해 1만명 이상의 전문인력이 근무중이며, 2021년 제약분야 노동자 명목임금은 637달러로 벨라루스 평균임금 565달러보다 12.7% 높은 수준을 보이고있다.

< 벨라루스 제약 생산 및 수출입 추이* >


구분

2016

2017

2018

2019

2020

생산(백만 달러)

502

589.4

614.2

653.2

645.7

성장률(%)

-6.1

17.4

4.2

6.3

-1.1

수출(백만 달러)

157.0

204.2

238.1

287.4

319.4

생산 중 수출비중(%)

31.2

34.6

38.8

44.0

49.5

수입(백만 달러)

610.0

819.4

837.2

960.2

1,132.1
* 벨라루스 정부 2021~2022년자료 미발표


[출처 : 벨라루스 통계청, 벨라루스 투자민영화청(NAIP)]

 

벨라루스에서 약품 판매 허가를 받은 기관은 약 200개 이상이며, 이 중 민간 의약전문 도소매업체가 100개, 국영 디스트리뷰터가 10개 이상 포함되어 있다. 그 중 가장 큰 기업은 벨파마치야(en.pharma.by)이다. 

2022년 1월 1일 기준 벨라루스에서 생산중인 의약품은 1,800개 이상이며, 수입제품을 포함하여 총 5,787개의 제품이 벨라루스 현지에 등록되어 있다. 수량 면에서는 현지생산 제품이 전체 시장의 약 70%를 차지하며, 수입산은 30%를 점유중이다. 벨라루스 현지생산 의약품의 85%는 5달러 미만의 복제 의약품이며, 이러한 복제 의약품은 유사한 기능을 가진 수입 의약품보다 최소 3배에서 최대 28배까지 저렴한 편이다. 벨라루스 현지생산 의약품의 60% 이상이 BelPharmProm이라는 국가지주회사연합을 통해 생산되고 있으며, Belpharmprom 산하 기업들이 생산하는 의약품의 31.3 % 정도가 단가가 1달러도 되지않는 저가 의약품이다.

 

벨 정부는 2017년 7월 25일 대통령령 No.258호를 통해 보건부 내 제약산업과를 BelPharmProm(The Pharmaceutical Holdings Company)이라는 산하기관(국가지주회사연합)로 독립시켜 벨라루스 제약산업을 육성시키려 노력중이다. 동 지주회사연합에는 최대 국영제약기업인 Belmedpreparaty 등 8개의 현지 기업이 속해 있으며, BelPharmProm은 의약품 제조기업 19개사와 의료기기 생산기업 1개사와 협약을 체결하여 활동하고 있다. 2021년  BelPharmProm 참여 기관/기업이 벨라루스 의약품 수출의 약 62%를 차지하고 있으며, 37개국으로 수출을 하고 있다. 주요 수출 시장은 CIS 및 EAEU 시장으로 형성된다.  


< 벨라루스 현지 주요 제약기업 리스트 >

기업명

홈페이지

기업명

홈페이지

Belmedpreparaty

https://belmedpreparaty.com

Akadempharm

https://academpharm.by

Borisov Plant of Medical Preparations

https://borimed.com

Amateg

http://www.amateg.by

Nesvizh Plant of Medical Preparations

http://nzmp.net

Rubikon

http://www.rubikon.by

Ekzon

https://www.ekzon.by

REB Pharma

http://www.rebpharma.by

Minskintercups

http://www.mic.by

MALKUT

http://www.vitus.by

Ferane

https://ferane.by

Fortiva

https://fortiva.by

Lekpharm

http://lekpharm.by

Amantismed

http://amantismed.by

MED INTERPLAST

http://med-interplast.com

Belalek

http://www.belalek.by

Pharmland

https://pharmland.by

Bioterra

http://bioterra.by

Nativita

https://www.nativita.com

Lamyra Pharmacare

http://lphc.by

Biotest

http://biotest.by

Nika Pharma

http://nikapharm.by

[출처 : KOTRA 민스크무역관 자체 작성]


수입대체 정책에도 불구하고 절반 이상은 수입에 의존

 

비록 벨라루스 정부가 수입대체를 위해 현지생산을 육성지원하고 있기는 하나, 벨라루스 의약품시장은 아직까지 절반 이상을 수입에 의존하고 있으며 수입액은 매년 증가세에 있다. 항암제, 항생제, 백신 등 주로 전문의약품을 수입하고 있으며, 제품별로 차이는 있으나 주요 수입국은 러시아, 독일, 프랑스, 인도, 슬로베니아, 미국 등이다.

우리나라의 경우, 벨라루스로 직수출하는 의약품 규모는 연간 2~3백만 달러 수준이며, 2021년의 경우 전년 대비 2.9% 감소한 283만 달러를 기록하였다. 의약품이 우리나라의 대 벨라루스 수출에서 차지하는 비중은 약 5~7%로 5대 수출품목군 중에 하나이며, 우회수출을 포함한 벨라루스 통계청의 금액은 약 800만달러에 달한다. HS 4자리 기준 주요 의약품의 벨라루스 국가별 수입 현황은 아래와 같다. 아래 통계는 벨라루스 통계청 자료를 근거로 한 수치이며, 벨라루스는 수입통계를 원산지 기준으로 잡고 있기 때문에 한국에서의 직수출이 아닌 우회수출 금액도 포함되어 있다.

 

< 벨라루스 항생제/항생물질(HS코드 2941) 국가별 수입 현황 >

(단위: 달러, %)

구분

2019

2020

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

48,305,800

100.00

22.85

World

46,019,200

100.00

-4.74

1

China

37,898,200

78.45

20.58

China

37,059,500

80.53

-2.21

2

Russia

4,120,200

8.53

44.07

Russia

3,698,300

8.04

-10.26

3

India

2,932,000

6.07

159.06

Italy

1,369,600

2.98

622.74

4

Czech Republic

1,221,200

2.53

-1.66

India

1,038,500

2.26

-64.58

5

Korea, South

1,170,600

2.42

-28.56

Korea, South

939,800

2.04

-19.72

6

Denmark

352,700

0.73

-27.98

Czech Republic

719,100

1.56

-41.12

7

Italy

189,500

0.39

171.88

Denmark

547,400

1.19

55.20

8

Ukraine

122,800

0.25

-16.69

Spain

305,000

0.66

590.05

9

Bulgaria

95,900

0.20

99.79

France

82,600

0.18

64.87

10

Germany

59,800

0.12

18.89

United States

67,200

0.15

125.50

* 2021년 통계자료 미발표

[출처 : Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청]


< 벨라루스 의약품(HS코드 3002) 국가별 수입 현황 >

(단위: 달러, %)

구분

2021

2022.1-3

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

328,312,300

100.00

-3.31

World

50,437,500

100.00

0.66

1

Russia

97,950,900

29.83

159.20

China

9,150,500

18.14

1278.29

2

Germany

30,245,000

9.21

-0.53

Russia

6,626,400

13.14

-43.26

3

United States

27,013,800

8.23

14.05

Ireland

5,570,700

11.04

422.43

4

China

26,836,800

8.17

303.94

United States

4,511,400

8.94

-27.30

5

Ireland

16,268,600

4.96

234.84

Germany

4,478,500

8.88

-16.15

6

Netherlands

15,147,000

4.61

-0.02

Netherlands

4,273,800

8.47

28.03

7

Italy

14,292,600

4.35

7.82

Italy

2,440,700

4.84

-11.34

8

France

13,067,800

3.98

24.28

Denmark

1,999,600

3.96

-5.79

9

Denmark

8,798,500

2.68

-0.30

Spain

1,832,700

3.63

-2.69

10

Japan

8,400,600

2.56

-5.20

Sweden

1,430,800

2.84

69.99

 

Korea, South (14위)

5,254,200

1.60

111.65

Korea, South (17위)

601,800

1.19

-64.38

[출처 : Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청]

 

< 벨라루스 의약품(HS코드 3003) 국가별 수입 현황 >

 (단위: 달러, %)

구분

2021

2022.1-3

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

15,318,300

100.00

-55.09

World

3,067,500

100.00

-30.62

1

India

10,988,700

71.74

-29.81

India

1,747,000

56.95

-56.34

2

Russia

3,051,300

19.92

-80.80

Russia

1,003,600

32.72

255.63

3

China

803,700

5.25

-61.99

China

316,900

10.33

225.36

4

Korea, South

218,800

1.43

-39.12

 

 

 

 

5

Ukraine

149,300

0.97

79.02

 

 

 

 

6

Slovenia

78,000

0.51

-

 

 

 

 

7

Kazakhstan

18,800

0.12

-

 

 

 

 

8

Germany

9,700

0.06

-

 

 

 

 

[출처 : Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청]

 

< 벨라루스 의약품(HS코드 3004) 국가별 수입 현황 >

 (단위: 달러, %)

구분

2021

2022.1-3

순위

국가명

금액

점유율

증감률

국가명

금액

점유율

증감률

World

569,103,100

100.00

-0.02

World

111,850,600

100.00

-3.31

1

Germany

114,182,200

20.06

10.51

Germany

20,090,900

17.96

-3.78

2

Russia

58,246,100

10.23

-8.17

Russia

14,642,400

13.09

22.08

3

France

47,646,100

8.37

21.58

Slovenia

9,786,600

8.75

-9.21

4

Slovenia

39,382,900

6.92

14.35

India

7,144,500

6.39

-17.20

5

India

32,030,700

5.63

2.84

France

6,490,200

5.80

-17.33

6

Italy

27,693,300

4.87

13.23

Belgium

4,815,500

4.31

78.23

7

Hungary

26,231,900

4.61

-4.58

Poland

4,780,500

4.27

-3.02

8

Poland

24,715,500

4.34

-6.89

Hungary

4,598,200

4.11

-17.36

9

Latvia

21,121,000

3.71

44.85

Latvia

4,273,800

3.82

-2.82

10

Ukraine

18,001,000

3.16

-17.50

Italy

4,114,200

3.68

-14.63

 

Korea, South (31위)

1,702,300

0.30

4.32

Korea, South (41위)

76,500

0.07

11.35

[출처 : Global Trade Atlas, 벨라루스 통계청]

 

외국기업이 벨라루스에 의약품을 수출하기 위해서는 EAEU 인증등록이 필수이다.  벨라루스에서는 유럽의 CE인증이나 미국의 FDA 인증 등 외국의 인증은 제품의 품질을 이해하는 데 참고는 되지만 이를 보유하고 있더라도 벨라루스 시장에서 제품을 판매하기 위해서는 반드시 별도로 현지 의약품 인증등록을 제조업체 명의로 받아야 한다. 벨라루스 의약품 현지 인증등록을 관할하는 현지 기관은 Center for Examinations and Tests in Health Service (https://rceth.by/en)이며, 벨라루스 인증등록을 위해 제출하는 국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document) 수준은 유럽(EU)의 수준을 따라야 한다. 2022년 10월 기준, 1,251개 의약품이 EAEU 통합인증 등록이 가능하게 되어있다. (https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx (러시아어 표기)

https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411969/cncd_21112016_78

 벨라루스 제약산업에 진출하고자 하는 기업을 위한 SWOT 분석

 

Strength

Weakness

* 최근 몇 년간 시장 성장 및 생산 증가

* 벨 정부의 강력한 투자유치 의지 및 관심

* 풍부한 제약산업 기반, 저렴한 노동력

* 80% 이상 공공조달을 통해서만 구매

* EAEU 역외 기업의 조달입찰 제한 및 차별

* 고부가가치 의약품은 수입에 의존

Opportunities

Threats

* 외국기업의 투자진출이 확대중인 상황

* 기존 시설 현대화로 관련 기자재 교체수요

* 1억 8천만 EAEU 시장 진출확대 가능성

* 낮은 소득수준, 인플레, 현지화 평가절하

* 러시아에 대한 광범위한 경제 의존도

* 인증등록, 언어장벽, 규제 및 관료주의


 

시사점

 

대부분의 의약품은 벨라루스 보건부 산하 공공조달 대행기관인 국영 약국체인 Belpharmatsiya(https://pharma.by)을 통한 공공조달로 구매가 이루어지며, 현지 파트너가 있을 경우에는 파트너를 통해 입찰에 참여 가능하다. 소비재나 일반 기계류 등에 비해 의약품은 초기 진입장벽이 까다로운 반면에, 엄격한 품질을 요구하는 품목인 관계로 우리 제품의 경쟁력이 비교적 우수한 편이며, 벨라루스 정부는 예산을 최대한 절감하고 우수한 의약품을 확보하려는 움직임이 뚜렷하여 한국산 의약품에 대한 관심이 높은 편이다.

한편 반드시 의약 완제품을 수출하려 하기 보다는 원료를 수출하는 방안도 고려 필요하며, 벨라루스 제약산업 현대화 움직임으로 기존 노후 시설이나 기자재 교체 수요를 고려하여, 의약품 제조기계나 의약품 포장기계, 약품 포장필름 등 관련 기자재의 현지시장 진출도 가능하다. 의약품 및 의료기기 관련 현지 전시회인 Healthcare of Belarus(BelarusMedica) 참가/참관 등을 통한 현지 파트너 발굴도 고려 가능하며, KOTRA 민스크무역관은 2023년에 한국 홍보관으로 해당 전시회를 참가하여 우리 기업들을 홍보하려고 계획중이다.

(일시 및 장소: 2023.5.23~26, 벨라루스 민스크 Arena 전시장)

< 벨라루스 헬스케어 전시회 소개 웹사이트>



 

[출처 : http://belarusmedica.by]

 

 

자료 : 벨라루스 보건부, 벨라루스 통계청, 벨라루스 투자민영화청(NAIP), Fitch Solutions, Statista, Global Trade Atlas, http://belarusmedica.by, http://www.eurasiancommission.org, https://yandex.by, https://www.belta.by, https://www.sb.by, https://revera.by, http://www.rceth.by, BelPharmProm, Belpharmatsiya(https://pharma.by), KOTRA 민스크무역관 자료 종합


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