제약산업 뉴스레터 2022년 10월 1호 제약산업 뉴스레터 2022년 10월 1호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2022-10-13 조회수 866 제약산업 뉴스레터 2022년 10월 1호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 (이벤트) 제약산업정보포털 만족도 조사 알림 제 9회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 공고 알림 의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서) 알림 희귀의약품 지정 공고 알림 2022년 9월 대조약 선정 공고 법령 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 R&D 피부암 발생 높이는 DNA 손상 복구하는 핵심 단백질 작용 규명 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2022년 9월 5주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2022년 9월 5주) 인허가 국내·외 바이오의약품 허가 현황 (2022년 9월) 인허가 '의약품 허가사항 변경명령(통일조정) 업무' 개정 약가 퇴장방지의약품 목록 약가 약제 급여 목록 및 급여상한금액표 코로나19 엔데믹 속 백신 대량 폐기 우려에 백신 제조사 ‘골머리’ K-바이오시밀러, 올해 미국 시장 10번째 허가 제품 나오나 상위사도 중소사도 푹 빠졌다 … 제약업계 AI 신약개발 삼매경 9월 수출, 바이오 4.5% 줄고, 의약품 37.7% 늘었다 원료수급·규제 등 넘어야 할 산도 셀트리온, ‘베그젤마’ 식약처 품목허가 획득 연평균 성장률 121%…K바이오, 이중항체 개발 '속도’ 바이오, ‘이중항체’ 개발 활발…차별화 기술은 무엇? CDMO 생산능력 높이는 SK "해외시장 매출 극대화 노린다" 美 FDA, 루게릭병 신약 이례적 허가...다음 후보군은? 길리어드, 최대 세포치료제 생산 네트워크 구축 바이오젠, 새 파킨슨병 치료제 임상 3상 스타트 사노피, 미레큘과 FSHD 치료제 개발 협업 BMS 세포치료제·단백질분해제 각기 제휴 ‘제부디’ 공동개발 美 제약사..정부서 최대 10억弗 三重 불응성 다발성 골수종 신약 獨서 EU 데뷔 진행 제 9회 AZ-KHIDI Oncology Research Program 공고 2022. 10. 6 ~ 2022. 11. 30 (한국보건산업진흥원) 진행 2023년 제1차 공동연구개발과제 주관연구기관 공모 공고 2022. 9. 19 ~ 2022. 10. 19 (식품의약품안전처) 진행 2022년 제2차「홍릉 바이오·의료 R&D 앵커시설」입주모집 통합 공고 2022. 10. 6 ~ 2022. 10. 26 (한국보건산업진흥원) 진행 제2회 제약바이오 국제협력 기술교류 세미나 및 파트너링 2022. 11. 9 ~ 2022. 11. 11 (한국보건산업진흥원) 진행 DNA기반 백신 의약품관련 후보물질의 개발 및 생산 전략 2022. 11. 1 (BRIC) 진행 2022년 생물학적제제 인허가 지원 워크숍 2022. 10. 19 (한국보건복지인재원) 진행 의약품 QbD 기본과정 2022. 10. 31 ~ 2022. 11. 1 (한국보건복지인재원) 진행 의약품 QbD 전문과정 2022. 11. 15 ~ 2022. 11. 16 (한국보건복지인재원) 글로벌 보건산업 동향 Vol.446(2022.9.26) 의약품 신속심사 보고서 美,「국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브」 행정명령 주요 내용 및 시사점 제약산업 뉴스레터2022년 9월 2호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.