제약산업 뉴스레터 2022년 8월 2호 제약산업 뉴스레터 2022년 8월 2호 : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공 작성자 관리자 작성일 2022-09-02 조회수 886 제약산업 뉴스레터 2022년 8월 2호 새로운소식 전문가 컨설팅 자료실 제약글로벌진출지원 가이드 알림 『국가신약개발사업단』 2022년 약물가치평가 지원사업 접수 공고 알림 mRNA 기반 유전자치료제의 품질평가 가이드라인 알림 시판 후 의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 제출 대상 알림 알림 의약품 등 시험검사기관 지정현황 알림 신약 등 의약품 동등성 대조약 신속 선정.공고 절차 운영 시장 멕시코 일반의약품(OTC) 시장동향 법령 생물학적제제 기준 및 시험방법 일부개정고시 알림 R&D 감염으로부터 폐를 보호하는 면역세포 발견 R&D 질병 치료를 위한 인공단백질 개발 임상 국내 바이오의약품 임상 현황 (2022년 8월 4주) 임상 해외 바이오의약품 임상 현황 (2022년 8월 4주) 인허가 [유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Upstaza」 인허가 [유럽] 바이오의약품 허가제품 정보: 「Imvanex」 약가 약제 급여 목록 및 급여상한금액표 상장사 상반기 수출액 42%↑…영토 확장하는 K-바이오 토종 대형 신약, 1000억 넘어 2000억 향해 질주 “올해 상반기 FDA 승인신약, ‘양’보단 ‘질’ 주목” 코로나19 급속 확산…제약바이오기업 백신·치료제 개발 탄력 제약 10곳 중 8곳 R&D 투자↑...새 먹거리 발굴 총력전 의약품 제조 정지 기간 중 개발목적 제조행위는 가능 의약품 허가 취소, 수수료 없이 3일 만에 완료 한국 신약 개발, 미국의 78% 수준… "기술 격차 3.8년“ 경쟁자 늘어나는 위염 치료제 시장...그 향방은? 유한·한미·녹십자·중외제약 등 국내 제약사 ‘오픈 이노베이션’···이젠 ‘글로벌’ 美 거절한 모더나 2가백신 영국 승인…한국도 기대감 "美 인플레이션 감축법안, 국내 제약사 기술 수출에 부정적“ 글로벌 제약 파트너십 왜 늘까? 외부 도입 약물 임상 성공률 '2배’ 필요하면 '산다'...글로벌 제약, M&A 열풍 CD47 타깃 면역항암제 시장 2028년까지 20억 달러 규모로 성장 EU, 암 정복 위해 우선 '조기 진단'에 힘 쓴다 화이자, BA.4/BA.5 변이 백신 EU서 허가신청 진행 『국가신약개발사업단』 2022년 약물가치평가 지원사업 접수 공고 2022. 8. 18 ~ 2022. 9. 1 (한국보건산업진흥원) 진행 「2022년 코로나19 백신 안전성 평가 및 연구센터 운영」사업 수행기관 공모 2022. 8. 31 ~ 2022. 9. 13 (질병관리청) 진행 2022년도 제3차 K-Medi융합인재양성지원사업 신규지원 대상과제 공고 2022. 8. 10 ~ 2022. 9. 15 (한국보건산업진흥원) 진행 trade-ON 해외온라인 비즈매칭 상담회(메디컬ㆍ바이오) 참가업체 모집 공고 2022. 8. 8 ~ 2022. 9. 2 (서울산업진흥원) 진행 2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스 2022. 8. 1 ~ 2022. 9. 2 (식품의약품안전처) 진행 항체 의약품의 발굴, 생산, 제형 교육 워크샵 2022. 8. 1 ~ 2022. 9. 16 (한국생물공학회) 진행 2022년 제2회 SNU Bio-Day 2022. 8. 22 ~ 2022. 9. 7 (서울대학교) 진행 임상시험 기초통계 이론1 2022. 1. 1 ~ 2022. 12. 31 (국가임상시험지원재단) 진행 세포치료제 사업화 전략 심화과정 2022. 8. 9 ~ 2022. 9. 6 (한국보건복지인재원) 진행 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 2022. 8. 16 ~ 2022. 9. 21 (한국보건복지인재원) 글로벌 보건산업 동향 Vol.441(2022.8.22) [보건산업브리프 Vol. 359] 팬데믹 대응을 위한 신속 백신 임상시험 전략 [통계간행물] 2022년 상반기 FDA 승인 현황(국가신약개발재단) 제약산업 뉴스레터2022년 8월 1호 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 TEL. 043-710-0027 URL. https://www.khidi.or.kr/epharmakorea 본 제약산업 뉴스레터와 관련하여 궁금한 사항은 epharmakorea@khidi.or.kr로 문의해주시기 바랍니다. 또는 더 이상 뉴스레터를 받아보기를 원하지 않으신 경우에는 수신거부를 클릭해 주시기 바랍니다. 감사합니다.