<p><strong>[2016 KFDC 법제학회 학회지-FDC법제연구 제11권 제1호, 33-41]</strong></p> <p> </p> <p> </p> <p style="text-align: center;"><span style="font-size: 12pt;"><strong>수액세트에 대한 약물흡착도 평가 가이드라인(안) 제안</strong></span></p> <p style="text-align: left;">  </p> <p style="text-align: center;"><em><span style="font-size: 10pt;">진수언1,2·전승호3·박정우4·백 홍4·박상욱4·변효진2·황성주1†<br />1연세대학교 약학대학, 2연세대학교 의과대학, 3폴리사이언텍, 4한국화학융합시험연구원</span></em></p> <p style="text-align: center;"> </p> <p style="text-align: center;"> </p> <p style="text-align: center;"> </p> <p style="text-align: left;"><span style="font-size: 10pt;"><strong>초록</strong> </span></p> <p style="text-align: left;"><span style="font-size: 10pt;">수액세트는 주사기를 사용하지 않고 다량의 정맥주사용 약물을 정맥 내로 투여하기 위해 사용할 수 있는 멸균된 1회용 의료기기로, 주로 도입침, 점적통, 연결관(수액튜브), 숫접합부, 및 보호덮개로 구성되며, 공기흡입장치, 유량조절기, 여과기, 약액주입부, 수액침 등을 부착할 수 있고, 사용목적에 따라 다양하게 구성가능하다. 수액세트는 정맥투여용 수액을 환자의 체내에 직접 전달하는 매우 중요한 도구로서 그 안전성을 확보하는 것이 매우 중요하다. 최근 수액세트를 이용하여 주입하는 약물의 수액세트에 대한 흡착 문제가 불거지며, PVC 소재 수액세트의 가소제에 의한 환경호르몬 문제와 함께 사회적으로 큰 이슈가 되었고, 이에 대한 안전기준(안)의 필요성이 대두되었다. 본 논문에서는 PVC 혹은 non-PVC 소재 수액튜브에 대한 약물흡착 사례를 조사 및 분석하고, 약물의 수액세트에 대한 약물흡착도 평가에 대한 가이드라인(안)을 제안하였다. 특히, 1차문헌 및 다빈도 처방 주사제 목록 중 흡착이 보고된 약물 사례를 조사 및 분석하고, 수액세트에 대한 약물의 흡착 기전 및 흡착 약물의 물리약학적 특성에 대해 확인하였다.</span></p> <p style="text-align: left;"><span style="font-size: 10pt;"><br />주요어 PVC, non-PVC, 수액세트, 수액튜브, 약물 흡착, 가이드라인(안)</span></p> <p style="text-align: left;"> </p> <p style="text-align: left;"> </p> <p style="text-align: left;"><span style="color: #0000ff; font-size: 10pt;">............(계속)</span></p> <p style="text-align: left;"> </p> <p style="text-align: left;"> </p> <p style="text-align: left;"> </p> <p style="text-align: left;"><strong><span style="font-size: 10pt;">※ 더 자세한 내용을 보시려면 아래의 <span style="color: #0000ff;">원문URL</span> 또는 <span style="color: #0000ff;">첨부파일</span>을 참고하시기 바랍니다.</span></strong></p> <p style="text-align: left;"> </p>
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