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해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집(제1호) - 유럽 일본
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 기타 |
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2022-07-29 | 조회수 | 350 |
| 원문 | https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&idx=167 | ||
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 첨부파일 | |||
이슈브리핑_미국 의약품 가격 인하를 위한 특허청 및 fda 협력조치 동향.pdf(80.47KB)요약문
유럽 의약품청 EMA는 2020년 3월 EMA 규제과학 전략 2025'을 발표하였고, 7월에는 'EU 네트워크전략 2025'(초안) 중장기 규제 전략을 발표하였다. '규제' 전략은 변화하는 환경에 맞춰 효과적이고 안전한 의약품을 적시에 사용할 수 있도록 하는데 목적이 있고, '규제과학' 전략은 혁신과 새롭고 보다 나은 의약품 개발을 지원하는 규제적 환경이 제공될 수있도록 하는 것에 그 목적이 있다. 최근 발표된 중장기 계획을 통해 EMA의 미래 전략목표를 파악하고자 하였고, 더불어 2005년부터 지금까지 발표된 5년 중장기 전략을 퉁해 EMA 규제 전략의 방향성을 살펴보았다
출처: [BRIC View, 해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집(제1호) - 유럽 일본, 식품의약품안전평가원], https://www.ibric.org/myboard/read.php?Board=report&id=4209
