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[종료] [온라인] 2022년 임상약력학의 이해
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2022-07-21 | 조회수 | 712 |
출처 | 국가임상시험지원재단 | ||
원문 | https://lms.konect.or.kr/web/course/courseView.do?eduCd=K000000001202205190002&eduCertifiedYn=N&category1= | ||
시작일 | 2022-05-24 | 종료일 | 2022-12-31 |
학습개요
1. 수료조건: 온라인 진도율 100% + 시험 60점 이상 + 교육만족도 설문조사(필수)
2. 교육대상: 전 직능(공통) 신규/심화/보수 이수 가능
(전 직능 공통: PI 또는 그에 준하는 자/IRB(의사)/IRB(의사외)/CRA/CRC/QA/CRP 등)
3. 교육신청 및 수강가능 기간: 2022년 5월 24일(화) 10:00 ~ 2022년 12월 31일(토) 24:00
(교육 신청일로부터 한달(30일) 이내 수강 가능합니다. 기한에 유의해주시기 바랍니다.)
4. 본 교육은 식약처 기준 신규/심화/보수 교육 1시간으로 인정되는 교육입니다.
* 본 교육과정의 교재는 '강의요약본(PDF)'으로만 제공됩니다.
(KoNECT 홈페이지 로그인 > 마이페이지 > 공지사항 > 자료 다운로드)
커리큘럼
교육대상
상기 과정은 직능별, 단계별 인정가능시간이 상이함으로 인정가능시간은 다음의 별표를 확인하시기 바랍니다.
[별표 1]
임상시험 종사자별 교육과정 및 연간이수시간
(제5조 관련)
1. 교육과정 및 연간이수시간
교육과정 |
해당 분야 실시경험이 없는 종사자 |
해당 분야 실시경험이 있는 종사자2) |
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신규자 교육과정 (우선교육시간)1) |
심화 교육과정 |
보수 교육과정 |
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가. 임상시험 시험책임자3)또는 그에 준하는 자4) |
8시간 이상 (4시간 이상) |
6시간 이상 |
4시간 이상 |
|
나. 심사위원회 위원 |
의사등3) |
8시간 이상 (4시간 이상) |
6시간 이상 |
4시간 이상 |
그 밖의 위원 |
12시간 이상 (6시간 이상) |
6시간 이상 |
4시간 이상 |
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다. 관리약사 |
8시간 이상 (4시간 이상) |
6시간 이상 |
4시간 이상 |
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라. 임상시험 모니터요원 |
40시간 이상 (20시간 이상) |
24시간 이상 |
8시간 이상 |
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마. 임상시험 코디네이터 |
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바. 임상시험 실시기관 품질보증 담당자 |
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1) 규칙 제38조의2제3항 후단 및 제5조제2항에 따라 임상시험 업무 경력이 없는 사람이 그 업무를 시작하기 전에 받아야 하는 교육시간을 말한다. 2) 심화 또는 보수 교육과정의 교육대상자이면서 교육을 실시한 경우에는 교육시간을 이수시간으로 인정하며, 심포지엄, 워크숍, 세미나, 실무실습 등으로 이수할 수 있다. 보수과정은 평가를 생략할 수 있다. 3) 의사 등이 시험책임자ㆍ시험담당자 교육과정에서 이수 받은 교육시간은 심사위원회 교육과정에서 이수 받은 교육시간으로 보며, 반대의 경우도 동일하게 적용한다. 4) 시험책임자의 위임 및 감독 하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사항을 결정하는 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사를 말한다. |
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