세미나 및 교육자료
home > 자료실> 세미나 및 교육자료
- 글자크기
제1차 항체의약품 개발 지원 워크숍 발표자료
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2015-05-27 | 조회수 | 1,307 |
| 원문 | 식품의약품안전처 | ||
| 출처 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=696&pageNo=1&cd=&cmd=v&seq=19568 | ||
'15.5.21(목)에 개최되었던 제1차 항체의약품 개발 지원 워크숍의 발표자료입니다.
i) 항체의약품 임상 승인 신청 - 품질자료의 요건 : 김광제(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
ii) 항체의약품 비임상 효력독성 시험 설계시 고려사항 : 백대현(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
iii) 항체의약품 1상 임상시험 설계 시 고려사항 : 김영은(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
iv) 항체의약품의 임상 현황 및 승인절차 : 정지원(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
※ 자세한 내용은 아래의 원문URL을 참고하여 주시기 바랍니다.
i) 항체의약품 임상 승인 신청 - 품질자료의 요건 : 김광제(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
ii) 항체의약품 비임상 효력독성 시험 설계시 고려사항 : 백대현(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
iii) 항체의약품 1상 임상시험 설계 시 고려사항 : 김영은(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
iv) 항체의약품의 임상 현황 및 승인절차 : 정지원(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)
※ 자세한 내용은 아래의 원문URL을 참고하여 주시기 바랍니다.
