R&D(연구개발) 정보
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의약품 동등성 시험 검토서 작성기준
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2023-06-15 | 조회수 | 436 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1059/view.do?seq=14973&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
grp-mapp-심사기준-15_의약품동등성시험+검토서+작성기준(10개정).pdf(328.56KB)의약품 허가(신고) 또는 변경허가(신고) 신청 시의 의약품동등성 검토를 위하여 심사자로 하여금 검토서 작성에 적정을 기하게 하기 위함
