R&D(연구개발) 정보
home > 글로벌제약산업정보> 의약품 R&D 정보> R&D(연구개발) 정보
- 글자크기
의약품 중 불순물 분석법 자료집(개정본)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2023-04-28 | 조회수 | 750 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=33530&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
의약품+중+불순물+분석법+자료집_230424.pdf(1,023.59KB)우리 원(의약품연구과)에서는 의약품 중 불순물 분석 관련, 산업계 활용을 위해 제공할 목적으로 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 마련하였습니다.(2023.4월)
본 자료집은 식품의약품안전처에서 수행한 연구사업을 통해 시험방법의 유효성 확인(validation)을 실시한 분석법을 정리해 놓은 것입니다. 본 자료집에 정리된 분석법을 적용할 때는 적합한 방법으로 유효성 확인 또는 검증한 후에 사용하시기 바랍니다. 여기에 제시된 정보는 앞으로 관련 분야의 과학기술 발전에 따라 변경될 수 있으며, 식약처의 정책이나 심사 방향과는 다를 수 있음을 알려드립니다.
※ 개정 사항
- 동시분석법 2건 신설
- 분석법 목록 정리
- 시스템적합성, 데이터 계산 등 내용 보완
