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「제네릭의약품의 전문가를 위한 정보 작성을 위한 질의응답집」
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2016-03-22 | 조회수 | 2,404 |
| 원문 | 식품의약품안전처 | ||
| 출처 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30977&cmd=v | ||
| 첨부파일 | |||
「제네릭의약품의 전문가를 위한 정보 작성을 위한 질의응답집」_최종.pdf(281.71KB)1. 귀 기관의 건승을 기원합니다.
2. 제네릭의약품의 품목허가신고 항목 중 사용상의 주의사항에 ‘전문가를 위한 정보(의약품동등성시험정보)’를 포함하여 제출하도록 관련 규정이 개정됨에 따라, 동 자료 작성에 대한 허가신청자의 이해를 돕고자「제네릭의약품의 전문가를 위한 정보 작성을 위한 질의응답집」을 붙임과 같이 마련하였습니다.
3. 참고로, 동 자료는「식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 알림> 공지」에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.
붙임.「「제네릭의약품의 전문가를 위한 정보 작성을 위한 질의응답집」 끝.
