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광학이성질체 의약품의 안전성 유효성평가를 위한 가이드라인 연구
| 작성자 | 관리자 | ||
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| 작성일 | 2011-05-12 | 조회수 | 842 |
| 출처 | FDC 법제연구 | ||
| 원문 | |||
| 첨부파일 | |||
광학이성질체 의약품의 안전성 유효성평가를 위한 가이드라인 연구.pdf(392.07KB)I. 서 론
II. 선진국의 광학이성질체 의약품 개발을 위한 가이드라인 조사의 필요성
III. 국내에서의 광학이성질체 의약품의 안전성·유효성평가 가이드라인(안)
1. 목적
2. 서론
3. 범위
4. 광학이성질체 의약품 자료제출 범위
5. 광학이성질체의약품 개발시 약리 및 독성연구의 고려사항
IV. 결 론
