<p style="line-height: 140%;">18.5.17.(목)에 세종대학교 광개토관 컨벤션홀(서울)에서 개최한 「의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회」<br> 발표자료를 붙임 파일로 공유해드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.<br> <br> * 참고사항: 워크숍 정보<br> 1. 행사명 : 의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회<br> 2. 일 시 : 2018.5.17. 목요일 10:00 ~ 17:00<br>3. 장 소 : 세종대학교 광개토관 컨벤션홀(서울 광진구 소재) </p> <p><br></p> <p style="line-height: 150%;"><strong><u><내  용></u></strong></p> <p style="line-height: 150%;">1. 의약품심사부 업무 추진방향</p> <p style="line-height: 150%;">2. 의약품 허가심사  규정 및 가이드라인 제·개정현황</p> <p style="line-height: 150%;">3. APEC 규제조화센터 및 국제협력활동</p> <p style="line-height: 150%;">4. 제네릭의약품_품질심사 동향</p> <p style="line-height: 150%;">5. 제네릭의약품 허가 및 변경 심사 방향</p> <p style="line-height: 150%;">6. 알츠하이머 치매치료복합제 심사 방향</p> <p style="line-height: 150%;">7. 신속심사(조건부 허가) 심사 방향</p> <p style="line-height: 150%;">8. 의약품 불순물의 유전독성 평가</p> <p style="line-height: 150%;">9. 의약품 허가신고 갱신제도</p> <p style="line-height: 150%;">10. 기타 안전관리 관련 공지사항(의약품 생산실적)<br></p>
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