의약품 인허가 개요
국내 의약품 인허가 현황 (2021/1/22 ~ 2021/2/8)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-02-08 | 조회수 | 2,558 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-01-23&approvalEnd=2021-02-08&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-01-23&approvalDtEnd=2021-02-08&clinicStep | ||
| 첨부파일 | |||
임상시험정보검색-국내개발.xlsx(9.52KB)|
의뢰자 |
제품명 |
성분명 |
임상시험 단계 |
승인일 |
| 서울제약 | 트로셋정 | 트로셋정 | 1상 | 2021-02-05 |
| (주)휴온스 | HUC3-371 | HUC3-371 | 1상 | 2021-02-05 |
| (주)휴온스 | HUC3-372 | HUC3-372 | 1상 | 2021-02-05 |
| (주)대웅제약 | DWJ1507 | DWJ1507 | 3상 | 2021-02-03 |
| (주)다산제약 | 올메히드플러스정20/12.5밀리그램 | 올메히드플러스정20/12.5밀리그램 | 1상 | 2021-02-03 |
| 한국바이오켐제약(주) | 로수바맥콤비젤연질캡슐 | 로수바스타틴칼슘/오메가-3-산에틸에스테르90 | 1상 | 2021-02-03 |
| 연세대학교의과대학세브란스병원 | Pembrolizumab/GX-188E/GX-I7 | Pembrolizumab/GX-188E/GX-I7 | 2상 | 2021-02-03 |
| 한국유나이티드제약(주) | UI058, UIC202004 | 라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨 | 1상 | 2021-02-03 |
| 대전대학교대전한방병원 | HAD-B1 | 삼칠, 인삼, 밀리타리스 동충하초, 유향 | 연구자 임상시험 | 2021-02-02 |
| 동광제약(주) | 리피롤정 20mg | 아토르바스타틴칼슘삼수화물 | 1상 | 2021-02-02 |
| 충남대학교병원 | 7OXTIN15, 7CAMPTO, 5-FU10 | 7OXTIN15, 7CAMPTO, 5-FU10 | 연구자 임상시험 | 2021-02-02 |
| 연세대학교의과대학세브란스병원 | Oxaliplatin (hepatic artery infusion) | 옥살리플라틴 | 연구자 임상시험 | 2021-02-02 |
| 아이디언스 주식회사 | IDX-1197 | IDX-1197 | 1상 | 2021-01-29 |
| (주)종근당 | CKD-393 | CKD-501, D759, H053 | 1상 | 2021-01-29 |
| 대원제약(주) | DWKH | DWKH | 3상 | 2021-01-29 |
| 한국휴텍스제약(주) | 넥시메졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) | 넥시메졸캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) | 1상 | 2021-01-29 |
| (주)유영제약 | YYC506 | YYC506 | 3상 | 2021-01-29 |
| (주)동구바이오제약 | DKB17001 | DKB17001 | 3상 | 2021-01-29 |
| (주)제넥신 | GX-19/GX-19N | GX-19 (pGX27-S1S2)/GX-19N (pGX27-S1S2 and pGX27-SRBD/NP) | 1상 | 2021-01-29 |
| 제일약품(주) | 클로피린캡슐(변경 후) | 클로피린캡슐(변경 후) | 1상 | 2021-01-29 |
| (주)삼양바이오팜 | SYO-1987 | SYO-1987 | 1상 | 2021-01-29 |
| 애스톤사이언스 | AST-021p | AST-021p4, AST-021p5 | 1상 | 2021-01-28 |
| (주)메디포럼제약 | 클래리드정500밀리그램(클래리트로마이신) | 클래리트로마이신 | 1상 | 2021-01-27 |
| (주)종근당 | CKD-841 | CKD-841 | 1상 | 2021-01-27 |
| 하나제약(주) | 테리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물) | 테네리글립틴 | 1상 | 2021-01-27 |
| 아주약품(주) | AJU-A51 | AJU-A51 | 3상 | 2021-01-27 |
| 한미약품(주) | HCP1904 | HCP1904 | 1상 | 2021-01-27 |
| 알리코제약(주) | 암로칸데정16/10밀리그램 | 암로디핀베실산염, 칸데사르탄실렉세틸 | 1상 | 2021-01-27 |
| (주)한국파마 | 파마파록세틴씨알정25밀리그램(파록세틴염산염수화물) | 파록세틴염산염수화물 | 1상 | 2021-01-27 |
| 휴젤 주식회사 | HG102 | 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 | 1상 | 2021-01-27 |
| (주)마더스제약 | 아토틴엠정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 아토틴엠정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) | 1상 | 2021-01-26 |
| 한국휴텍스제약(주) | 라푸토가정(라푸티딘) | 라푸토가정(라푸티딘) | 1상 | 2021-01-26 |
| 에스케이바이오사이언스(주) | GBP510 | 재조합 코로나-19 표면항원단백 나노파티클 | 1/2상 | 2021-01-26 |
| (주)유영제약 | YYC405 | YYC405 | 3상 | 2021-01-25 |
| 주식회사 큐롬바이오사이언스 | HK-660S | beta-lapachone | 2상 | 2021-01-25 |
| 전북대학교병원 | 아리셉트 | 도네페질 | 연구자 임상시험 | 2021-01-25 |
| (주)노바셀테크놀로지 | NCP112 겔 | NCP112 | 1상 | 2021-01-25 |
