<div id="content"> <div class="bbs_view01"> <div class="bv_title"><span style="font-family: tahoma; font-size: 12pt; box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;">한국보건산업진흥원</span><span style="font-family: tahoma; font-size: 12pt; box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;">에서 안내드립니다.</span>        </div> <div class="bv_title"><br></div> <div class="bv_title"><span style="font-family: tahoma; font-size: 12pt; box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"><strong style="box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"><span style="font-size: 14pt; box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"><span style="color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"><식품의약품안전처 </span><span style="color: rgb(81, 143, 187); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;">「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정 알림</span><span style="color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;">></span></span></strong></span></div> <div class="bv_title"><span style="font-family: tahoma; font-size: 12pt; box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"><strong style="box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"><span style="font-size: 14pt; box-sizing: inherit; text-size-adjust: none;"></span></strong></span>                          </div> <p class="bv_title"><strong>1. 개정이유</strong><br> 의약품등의 해외제조소 등록제, 대면심사(화상회의 등)제도 도입, 국가출하승인의약품 항목 신설 등에 따라 해당 민원의 수수료를 정하고자 함</p> <div class="bv_title"><br></div> <p class="bv_title"><strong>2. 주요내용</strong><br> <br> 가. 의약품등의 해외제조소 등록 또는 변경등록 신청 민원에 대한 수수료 부과 사항 신설(안 제2조제1항 및 별표 1)<br> <br> 나. 대면심사(화상회의 등) 제도 도입에 따른 수수료 부과 사항 신설(안 별표 1)<br> <br> 다. 국가출하승인의약품의 출하승인수수료 제제 신설(안 별표 2)<br>신규허가에 따른 대상 생물학적제제 추가사항을 반영함</p> <div class="bv_title"><strong><br></strong></div> <p class="bv_title"><strong>3. 기타 참고사항</strong><br> <br> 가. 관계법령 : 「약사법」 제82조 등<br> 나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음<br> 다. 합 의 : 기획재정부 물가정책과<br> 라. 기 타<br> <br> 1) 신·구조문 대비표, 별첨<br> <br> 2) 행정예고('21. 8. 26 ～ '21. 9. 15) 결과, 특이사항 없음<br> 3) 규제심사 : 규제심사 비대상<br></p></div></div>
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