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국내 바이오의약품 임상 현황 (2022/3/14 ~ 2022/3/18)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2022-03-28 | 조회수 | 791 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data05&mode=VIEW&num=331&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
(출처 : 식품의약품안전처, 한국바이오의약품협회)
○기간: 2022.3.14. ~ 2022.3.18.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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사노피-아벤티스 코리아 |
SAR441344 |
건강한 성인 중국인 및 일본인 남성과 여성 시험대상자를 대상으로 단회 투여 SAR441344의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제1상, 공개, 무작위 배정, 평행, 단일 기관 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2022-03-17 |
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한국로슈 |
세보스타맙 (RO7187797) |
재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 세보스타맙(CEVOSTAMAB)의 안전성과 약동학, 활성을 평가하는 라벨 공개, 다기관, 제Ib상 임상시험(CAMMA 1) |
1b상 |
국외개발 |
2022-03-17 |
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
Pozelimab, Cemdisiran |
보체 억제제 치료 경험이 없거나 최근에 보체 억제제 요법을 받지 않은 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 포젤리맙 및 셈디시란 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 라불리주맙 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2022-03-16 |
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
Pozelimab, Cemdisiran |
현재 에쿨리주맙 또는 라불리주맙을 투여받고 있는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들에서 포젤리맙과 셈디시란 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 에쿨리주맙 및 라불리주맙 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2022-03-16 |
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한국릴리 |
LY3209590 |
현재 기저 인슐린 치료를 받고 있는 제 2형 당뇨병 시험대상자에서 인슐린 데글루덱과 비교한 LY3209590의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 3상, 다기관, 무작위 배정, 평행-디자인, 공개 시험(QWINT-3) |
3상 |
국외개발 |
2022-03-16 |
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한국아이큐비아(주) |
베마리투주맙 (AMG 552) |
편평세포 비소세포폐암이 있는 시험대상자에서 베마리투주맙 단독 요법 및 도세탁셀 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제 1b 상 임상시험 (FORTITUDE-201) |
1b상 |
국외개발 |
2022-03-16 |
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주)에스티큐브 |
hSTC810 |
진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2022-03-15 |
