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국내 바이오의약품 임상 현황 (2022/2/28 ~ 2022/3/4)

국내 바이오의약품 임상 현황 (2022/2/28 ~ 2022/3/4) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2022-03-08	조회수	826
국가정보	아시아>대한민국
출처	식품의약품안전처
원문	https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2022.2.28. ~ 2022.3.4.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
한국엠에스디(주)	MK-7684A	절제 불가능한 국소 진행성 제III기 NSCLC 환자를 대상으로 MK-7684A(Vibostolimab과 Pembrolizumab의 복합제제)와 동시 화학방사선요법의 병합요법에 이어 MK-7684A를 투여하는 요법을 동시 화학방사선요법에 이어 Durvalumab을 투여하는 요법과 비교하는 라벨 공개 제3상 임상시험	3상	국외개발	2022-03-02
한국아이큐비아(주)	베마리투주맙(AMG 552)	이전에 치료 받지 않은 FGFR2b 과발현 진행성 위암 또는 위식도 접합부암이 있는 시험대상자에서 다른 항암 요법과 병용하는 베마리투주맙의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제 1b 상 임상시험 (FORTITUDE-103)	1b상	국외개발	2022-03-02

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국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
 
 
○기간: 2022.2.28. ~ 2022.3.4.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)
 
<table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;">
<tbody>
<tr>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;">
의뢰자</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;">
제품명</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;">
임상시험제목</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;">
임상시험 단계</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;">
개발지역</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 34.31pt;">
승인일</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 110.63pt;">
한국엠에스디(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 110.63pt;">
MK-7684A</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 110.63pt;">
절제 불가능한 국소 진행성 제III기 NSCLC 환자를 대상으로 MK-7684A(Vibostolimab과 Pembrolizumab의 복합제제)와 동시 화학방사선요법의 병합요법에 이어 MK-7684A를 투여하는 요법을 동시 화학방사선요법에 이어 Durvalumab을 투여하는 요법과 비교하는 라벨 공개 제3상 임상시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 110.63pt;">
3상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 110.63pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 110.63pt;">
2022-03-02</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 84.63pt;">
한국아이큐비아(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 84.63pt;">
베마리투주맙(AMG 552)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 84.63pt;">
이전에 치료 받지 않은 FGFR2b 과발현 진행성 위암 또는 위식도 접합부암이 있는 시험대상자에서 다른 항암 요법과 병용하는 베마리투주맙의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제 1b 상 임상시험 (FORTITUDE-103)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 84.63pt;">
1b상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 84.63pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 84.63pt;">
2022-03-02</td>
</tr>
</tbody>
</table>

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. ○기간: 2022.2.28. ~ 2022.3.4. ○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)  <table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;"> 의뢰자</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;"> 제품명</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;"> 임상시험제목</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;"> 임상시험 단계</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;"> 개발지역</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 34.31pt;"> 승인일</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 110.63pt;"> 한국엠에스디(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 110.63pt;"> MK-7684A</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 110.63pt;"> 절제 불가능한 국소 진행성 제III기 NSCLC 환자를 대상으로 MK-7684A(Vibostolimab과 Pembrolizumab의 복합제제)와 동시 화학방사선요법의 병합요법에 이어 MK-7684A를 투여하는 요법을 동시 화학방사선요법에 이어 Durvalumab을 투여하는 요법과 비교하는 라벨 공개 제3상 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 110.63pt;"> 3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 110.63pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 110.63pt;"> 2022-03-02</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 84.63pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 84.63pt;"> 베마리투주맙(AMG 552)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 84.63pt;"> 이전에 치료 받지 않은 FGFR2b 과발현 진행성 위암 또는 위식도 접합부암이 있는 시험대상자에서 다른 항암 요법과 병용하는 베마리투주맙의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 제 1b 상 임상시험 (FORTITUDE-103)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 84.63pt;"> 1b상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 84.63pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 84.63pt;"> 2022-03-02</td> </tr> </tbody> </table> 
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