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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/12/20 ~ 2021/12/24)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-12-28 | 조회수 | 949 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug?sort=&sortOrder=false&searchYn=true&ExcelRowdata=&page=1&searchDivision=detail&itemName=&entpName=&ingrName1=&ingrName2=&ingrName3=&itemSeq=&stdrCodeName=&atcCodeN | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.12.20. ~ 2021.12.24.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 |
CSL964 |
조혈모세포이식을 받는 환자에서 이식편대숙주질환의 예방을 위해 알파-1 항트립신의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2/3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조시험(MODULAATE 시험) |
2/3상 |
국외개발 |
2021-12-23 |
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한국엠에스디(주) |
1. Belzutifan (MK-6482) 2. 키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합) |
신장절제술 후 투명세포 신세포암종(Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC)에 대한 보조 치료 환경에서 Belzutifan(MK-6482) + Pembrolizumab(MK-3475)의 유효성과 안전성을 위약 + Pembrolizumab과 비교하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정 제3상 임상시험(MK-6482-022) |
3상 |
국외개발 |
2021-12-22 |
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한국노바티스(주) |
CFZ533 |
쇼그렌 증후군이 있는 환자에서 피하 투여한 CFZ533(iscalimab) 두 가지 용량 수준의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 TWINSS 연장시험 |
연장 |
국외개발 |
2021-12-22 |
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세엘진(유) |
CC-95251 (BMS-986351) |
진행성 고형암 및 혈액암 시험대상자에서 SIRPα를 표적으로 하는 단일클론항체인 CC-95251 단독요법 및 세툭시맙 또는 리툭시맙과 병용요법에 대한 제1상, 공개, 용량 확인 시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-12-21 |
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한국파렉셀주식회사 |
MGD006 |
재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 또는 중간 위험 2/고위험 골수형성이상 증후군 환자에서 CD123 x CD3 이중 친화성 재표적화 (DART) 이중 특이성 항체 기반 분자 MGD006 의 제 1/2 상, 최초 사람 대상, 용량 증량 임상시험 |
1/2상 |
국외개발 |
2021-12-20 |
