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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/15 ~ 2021/11/19)

국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/15 ~ 2021/11/19) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2021-11-23	조회수	983
국가정보	아시아>대한민국
출처	식품의약품안전처
원문	https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-11-01&approvalEnd=2021-11-05&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-11-15&approvalDtEnd=2021-11-19&clinicStep

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.11.15. ~ 2021.11.19.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
(주)시믹코리아	TCD601	신규(de novo) 생체 신장 이식에서 관용 유도를 위해 공여자 골수세포 주입 및 플루다라빈과 시클로포스파미드를 포함한 비골수제거 전처치와 병용한 인간 항-CD2 항체인 TCD601(시플리주맙)의 안전성 및 내약성 시험	2a상	국외개발	2021-11-19
노보노디스크제약(주)	Semaglutide	과체중 또는 비만 동아시아인 시험대상자에서 경구용 세마글루티드 50 mg 1일 1회 투여의 유효성 및 안전성(OASIS 2)	3a상	국외개발	2021-11-18
한국애브비(주)	ABBV-637	재발성 및 불응성 고형암 성인 시험대상자를 대상으로 ABBV-637을 단독요법 또는 병합요법으로 안전성과 유효성을 평가하는 사람대상 첫 번째 1상 임상시험	1상	국외개발	2021-11-17

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국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
 
 
○기간: 2021.11.15. ~ 2021.11.19.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)
<div> </div>
<div>
 
<table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;">
<tbody>
<tr>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 39.97pt;">
의뢰자</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 39.97pt;">
제품명</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 39.97pt;">
임상시험제목</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 39.97pt;">
임상시험 단계</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 39.97pt;">
개발지역</td>
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 39.97pt;">
승인일</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 81.8pt;">
(주)시믹코리아</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 81.8pt;">
TCD601</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 81.8pt;">
신규(de novo) 생체 신장 이식에서 관용 유도를 위해 공여자 골수세포 주입 및 플루다라빈과 시클로포스파미드를 포함한 비골수제거 전처치와 병용한 인간 항-CD2 항체인 TCD601(시플리주맙)의 안전성 및 내약성 시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 81.8pt;">
2a상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 81.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 81.8pt;">
2021-11-19</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 81.8pt;">
노보노디스크제약(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 81.8pt;">
Semaglutide</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 81.8pt;">
과체중 또는 비만 동아시아인 시험대상자에서 경구용 세마글루티드 50 mg 1일 1회 투여의 유효성 및 안전성(OASIS 2)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 81.8pt;">
3a상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 81.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 81.8pt;">
2021-11-18</td>
</tr>
<tr>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 68.8pt;">
한국애브비(주)</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 68.8pt;">
ABBV-637</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;">
재발성 및 불응성 고형암 성인 시험대상자를 대상으로 ABBV-637을 단독요법 또는 병합요법으로 안전성과 유효성을 평가하는 사람대상 첫 번째 1상 임상시험</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;">
1상</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;">
국외개발</td>
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 68.8pt;">
2021-11-17</td>
</tr>
</tbody>
</table> </div>

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. ○기간: 2021.11.15. ~ 2021.11.19. ○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>) <div> </div> <div> <table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 39.97pt;"> 의뢰자</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 39.97pt;"> 제품명</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 39.97pt;"> 임상시험제목</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 39.97pt;"> 임상시험 단계</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 39.97pt;"> 개발지역</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 39.97pt;"> 승인일</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 81.8pt;"> (주)시믹코리아</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 81.8pt;"> TCD601</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 81.8pt;"> 신규(de novo) 생체 신장 이식에서 관용 유도를 위해 공여자 골수세포 주입 및 플루다라빈과 시클로포스파미드를 포함한 비골수제거 전처치와 병용한 인간 항-CD2 항체인 TCD601(시플리주맙)의 안전성 및 내약성 시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 81.8pt;"> 2a상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 81.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 81.8pt;"> 2021-11-19</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 81.8pt;"> 노보노디스크제약(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 81.8pt;"> Semaglutide</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 81.8pt;"> 과체중 또는 비만 동아시아인 시험대상자에서 경구용 세마글루티드 50 mg 1일 1회 투여의 유효성 및 안전성(OASIS 2)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 81.8pt;"> 3a상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 81.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 81.8pt;"> 2021-11-18</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 88.7pt; height: 68.8pt;"> 한국애브비(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 85.87pt; height: 68.8pt;"> ABBV-637</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.8pt;"> 재발성 및 불응성 고형암 성인 시험대상자를 대상으로 ABBV-637을 단독요법 또는 병합요법으로 안전성과 유효성을 평가하는 사람대상 첫 번째 1상 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.8pt;"> 1상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.8pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 70.49pt; height: 68.8pt;"> 2021-11-17</td> </tr> </tbody> </table> </div>
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