임상정보
home > 글로벌제약산업정보> 의약품 R&D 정보> 임상정보
- 글자크기
국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/11/1 ~ 2021/11/5)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-11-08 | 조회수 | 965 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=2021-10-25&approvalEnd=2021-10-29&searchType=ST1&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-11-01&approvalDtEnd=2021-11-05&clinicStep | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.11.1. ~ 2021.11.5.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
|
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
|
한국엠에스디(주) |
키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합) |
백금제제 저항성인 재발성 난소암의 치료를 위해 Paclitaxel ± Bevacizumab과의 병합요법으로 투여되는 환경에서 Pembrolizumab과 위약을 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65) |
3상 |
국외개발 |
2021-11-05 |
|
노보텍아시아코리아(주) |
Imsidolimab 주 |
전신 농포 건선이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 임시돌리맙(ANB019)의 안전성 및 유효성을평가하는제3상, 장기 연장 임상시험 |
연장 |
국외개발 |
2021-11-05 |
|
노보텍아시아코리아(주) |
Imsidolimab 주 |
전신 농포 건선이 있는 성인 시험대상자의 치료에서 임시돌리맙(ANB019)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-11-04 |
|
노보텍아시아코리아(주) |
팜레블루맙(FG-3019) 주 |
Zephyrus II: 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 시험대상자를 대상으로 한 팜레블루맙의 제 3 상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 유효성 및 안전성 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-11-04 |
|
한국아이큐비아(주) |
아카파타맙 (AMG 160) |
전이성 거세저항성 전립선암에서 아카파타맙 대 표준 진료를 비교하는 무작위 배정, 라벨 공개, 제 3 상 임상시험 (CAPTIVATE) |
3상 |
국외개발 |
2021-11-04 |
|
사노피 파스퇴르(주) |
Quardrivalent Recombinant Influenza Vaccine(RIV4) |
한국의 만 18세 이상 시험대상자를 대상으로 4가 불활화 인플루엔자 백신(Quadrivalent-inactivated Influenza Vaccine, IIV4)(Fluarix® 4가) 대비 4가 재조합 인플루엔자 백신(Quadrivalent Recombinant Influenza Vaccine, RIV4)의 면역원성 및 안전성을 기술하기 위한 제3상 무작위배정, 변형 이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-11-02 |
|
한국엠에스디(주) |
1. Belzutifan (MK-6482) 2. Lenvatinib (MK-7902) 3. 키트루다주(펨브롤리주맙) |
여러 고형종양을 대상으로 Belzutifan과의 병합요법으로 투여되는 Pembrolizumab + Lenvatinib의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 제2상 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-11-02 |
|
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
Bempegaldesleukin |
PD-L1 발현 종양이 있는 전이성 또는 재발성 두경부 편평세포암종 환자들의 1차 치료에서 벰페갈데슬루킨 + 펨브롤리주맙 병용요법 대 펨브롤리주맙 단독요법을 비교하기 위한 제2/3상, 무작위 배정, 공개 임상시험(PROPEL-36) |
2/3상 |
국외개발 |
2021-11-04 |
|
(주)한국얀센 |
JNJ-73763989 |
만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 임상시험대상자에서 JNJ-73763989, 뉴클레오사(타)이드 유사체 및 페그인터페론 알파-2a를 이용한 요법의 유효성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 제2상, 라벨 공개, 다기관 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-11-05 |
|
(주)한국얀센 |
ExPEC9V (JNJ-78901563) |
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-11-04 |
|
한국아스트라제네카(주) |
MEDI3506 |
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기왕력이 있는 증상성 COPD 환자를 대상으로 MEDI3506 두 가지 용량처방의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 장기투여, 평행군, 위약 대조 임상시험 (OBERON) |
3상 |
국외개발 |
2021-11-02 |
