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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/5/3~2021/5/7)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-05-10 | 조회수 | 1,407 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-05-04&approvalDtEnd=2021-05-07&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.5.3. ~ 2021.5.7.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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주식회사 강스템바이오텍 |
퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.) |
중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 Two-Stage, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
2021-05-06 |
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국립암센터 |
더발루맙 |
위암 환자에서 더발루맙(MEDI4736)과 병용한 백토서팁 |
2상 |
국내개발 |
2021-05-06 |
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한국엠에스디(주) |
MK-1308A |
고도 현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(Mismatch Repair Deficient, dMMR) 제IV기 결장직장암 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)이나 MK-1308A(quavonlimab[MK-1308]/pembrolizumab 복합제제)를 평가하기 위한 제2상, 다기관, 다중군 임상시험: (MK-1308A-008) |
2상 |
국외개발 |
2021-05-04 |
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이엔셀 주식회사 |
EN001 |
듀센근디스트로피 환자를 대상으로 EN001안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2021-05-04 |
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파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 |
티소투맙 베도틴 |
2차 또는 3차 재발성 또는 전이성 자궁경부암에서 티소투맙 베도틴 대 시험자가 선택한 화학요법의 무작위배정, 공개, 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-05-04 |
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아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사 |
TNB-486 |
재발성 또는 불응성 B-세포 비-호지킨 림프종이 있는 시험대상자에서 CD19를 표적화하는 이중특이적 항체인 TNB‑486에 대한 다기관, 제1상, 라벨 공개, 용량 증량 및 확장 시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-05-04 |
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(주)글락소스미스클라인 |
VIR-7831(GSK4182136) |
경증 내지 중등증 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)가 있는 비입원 시험대상자에서 2세대 VIR-7831 물질의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 제2상 시험 [# 코로나 19] |
2상 |
국외개발 |
2021-05-04 |
