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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/4/19~2021/4/23)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-04-26 | 조회수 | 1,321 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-04-19&approvalDtEnd=2021-04-23&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
| 첨부파일 | |||
임상시험정보검색.xlsx(8.39KB)국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.4.19. ~ 2021.4.23.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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한국아이큐비아(주) |
AMG 509 |
전이성 거세저항성 전립선암이 있는 시험대상자에서 AMG 509 의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제 1 상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-04-23 |
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한국로슈 |
RO7300490 |
진행성 및/또는 전이성 고형암 시험대상자에서 섬유아세포 활성화 단백질-α(FAP) 표적 CD40 작용제인 RO7300490을 단일제제로 사용 또는 아테졸리주맙과 병용 시 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 용량 증가 및 확장 제1상 시험 |
1상 |
국외개발 |
2021-04-22 |
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한국엠에스디(주) |
MK-6482 |
진행성 투명세포 신세포암종(Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC) 환자를 대상으로 1차 치료로서 Belzutifan(MK-6482) 및 Lenvatinib(MK-7902)과의 병합요법으로 투여한 Pembrolizumab(MK-3475)이나 Lenvatinib과의 병합요법으로 투여한 MK-1308A의 유효성과 안전성을 Pembrolizumab 및 Lenvatinib의 병합요법과 비교 평가하기 위한 라벨 공개, 무작위배정 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-04-21 |
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지아이이노베이션 |
GI-101 |
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101 단일 요법 및 GI-101과 pembrolizumab, lenvatinib 또는 국소 방사선(RT) 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 용량 증량 및 확장 임상시험(Keynote B59) |
1/2상 |
국외개발 |
2021-04-21 |
