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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/29~2021/4/2)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-04-09 | 조회수 | 1,420 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-03-29&approvalDtEnd=2021-04-01&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.3.29. ~ 2021.4.2.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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노보노디스크제약(주) |
Semaglutide |
초기 알츠하이머병 시험대상자에서 경구용 세마글루티드의 효과와 안전성을 연구하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (EVOKE) |
3a상 |
국외개발 |
2021-04-02 |
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노보노디스크제약(주) |
Semaglutide |
초기 알츠하이머병 시험대상자에서 경구용 세마글루티드의 효과와 안전성을 연구하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (EVOKE plus) |
3a상 |
국외개발 |
2021-04-01 |
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(주)제넥신 |
GX-E4 |
비투석 신장질환 (ND-CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 EFEPOETIN ALFA의 공개, 무작위배정, 대조군 임상시험: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA (MIRCERA)와 비교하는 비열등성 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-03-31 |
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한국아이큐비아(주) |
LOXO-305 |
이전에 BTK 억제제 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종을 대상으로 LOXO-305 와 시험자가 선택한 이델라리시브+리툭시맙 또는 벤다무스틴+리툭시맙을 비교하는 제 3 상 공개, 무작위배정 임상시험 (BRUIN CLL-321) |
3상 |
국외개발 |
2021-03-30 |
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한국다이이찌산쿄 주식회사 |
트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a 주사) |
트라스투주맙(Trastuzumab)을 포함한 요법 중 또는 후에 진행된 HER2 양성 전이성 및/또는 절제 불가능한 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종 시험대상자를 대상으로 한 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan)의 제 3상, 다기관, 2개군, 무작위배정, 공개 임상시험(DESTINY-GASTRIC04) |
3상 |
국외개발 |
2021-03-29 |
