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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/1~2021/3/5)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-03-09 | 조회수 | 1,467 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-03-01&approvalDtEnd=2021-03-05&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.3.1. ~ 2021.3.5.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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(주)이니바이오 |
INI101 |
중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 INI101 100단위와 보톡스®주의 유효성 및 안전성 비교 평가를 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 활성대조, 제 3상 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
2021-03-05 |
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한국릴리 |
LY3471851 (NKTR-358) |
중등도 내지 중증의 활성 궤양성 대장염 환자들에 대한 LY3471851 (NKTR-358)의 적응적 제 2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-03-04 |
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한국로슈 |
Ro 712-1661/ F01-01 (PD1-TIM3) |
진행성 또는 전이성 식도편평세포암종 환자를 대상으로 PD1-TIM3 이중특이적 항체인 RO7121661과 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669를 니볼루맙(NIVOLUMAB)과 비교하는 3개군, 무작위배정, 눈가림, 활성약 대조, 제II상 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-03-04 |
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한국로슈 |
RO686-7461/ F06-01 |
신생혈관 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 다기관, 공개 라벨 연장 임상시험 |
연장 |
국외개발 |
2021-03-04 |
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한국아이큐비아(주) |
주사용 GSK2857916 100 mg |
정상 및 다양한 정도의 간기능 장애가 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 참여자를 대상으로 벨란타맙 마포도틴 단일요법의 약동학과 안전성을 평가하는 제1상 시험(DREAMM 13) |
1상 |
국외개발 |
2021-03-04 |
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노보텍아시아코리아(주) |
타파시타맙 주, 레날리도마이드 캡슐 |
이전에 치료하지 않은 신규 진단된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 고-중간 및 고위험군 환자에서 R-CHOP에 타파시타맙 + 레날리도마이드 추가 vs. R-CHOP의 유효성과 안전성을 비교하는 제3상, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조 시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-03-03 |
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