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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/2/15~2021/2/19)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-02-24 | 조회수 | 1,449 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-02-15&approvalDtEnd=2021-02-19&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.2.15. ~ 2021.2.19.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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주식회사 큐로셀 |
CRC01 |
재발성 또는 불응성의 거대 B 세포 림프종 성인 환자를 대상으로 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험 |
1/2상 |
국내개발 |
2021-02-18 |
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한국베링거인겔하임(주) |
BI 456906 |
비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증이 있는 환자를 대상으로 BI 456906 다회 피하(s.c.) 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 48주, 용량범위 확인, 위약대조 제2상 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-02-18 |
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한국로슈 |
RO7122290 |
이전 치료 경험이 있는 CEACAM5 고발현, 전이성, 현미부수체 안정형 대장직장선암종 환자에서 오비누투주맙 사전 요법 후 시비사타맙과 섬유아세포 활성화 단백질 A(FAP) 표적 4-1BB 리간드(CD137L)인 RO7122290의 병용요법에 대한 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 항종양 활성을 평가하는 공개, 다기관, 제1B상 시험 |
1b상 |
국외개발 |
2021-02-17 |
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한국아이큐비아(주) |
틸드라키주맙 |
항 TNF 치료 경험이 없는 활성 건선성 관절염 II 임상시험대상자에서 틸드라키주맙의 유효성및안전성을입증하기위한제3상,무작위배정,이중눈가림,위약대조시험 (INSPIRE2) |
3상 |
국외개발 |
2021-02-17 |
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한국아이큐비아(주) |
벤랄리주맙 APFS 주사제 |
국소 약물 요법에도 불구하고 중등도 내지 중증의 아토피성 피부염이 있는 환자들을 대상으로 벤랄리주맙의 사용을 조사하기 위한 36주 연장 임상시험을 포함한 제2상 다국적, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 16주 위약 대조 시험(HILLIER 시험) |
2상 |
국외개발 |
2021-02-17 |
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