임상정보
home > 글로벌제약산업정보> 의약품 R&D 정보> 임상정보
- 글자크기
국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/2/1~2021/2/5)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2021-02-08 | 조회수 | 1,509 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-02-01&approvalDtEnd=2021-02-05&clinicStepCode=&examFinish=&do | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.2.1. ~ 2021.2.5.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
|
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
|
한국노바티스(주) |
MBG453, Venetoclax |
화학요법에 적합하지 않은 성인 급성 골수성 백혈병 (AML) 환자의 치료에서 MBG453 과 azacitidine 및 venetoclax 병용의 제 II 상, 다기관, 단일군, 안전성 및 유효성 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-02-05 |
|
노보텍아시아코리아(주) |
CG0070 주, DDM 주 |
Bacillus Calmette-Guerin(BCG)에 반응하지 않는 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 CG0070의 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-02-03 |
|
한국화이자제약(주) |
PF-07055480 |
중등도 중증 – 중증 혈우병 A(FVIII:C≤1%) 성인 남성 참가자에서 PF-07055480(재조합 AAV2/6 사람 인자 VIII 유전자 치료)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 공개라벨, 단일군 시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-02-03 |
|
연세대학교의과대학세브란스병원 |
Pembrolizumab/GX-188E/GX-I7 |
HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성 재발성 및/또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E DNA 백신접종, GX-17 및 펨브롤리주맙 복합요법을 평가하기 위한 도입(Lead-In) 안전성 코호트가 포함된 공개-라벨, 제2상 임상시험 |
2상 |
국내개발 |
2021-02-03 |
|
한국아스트라제네카(주) |
벤라리주맙(MEDI-563) |
비-낭포성 섬유증 기관지확장증 환자를 대상으로 Benralizumab 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한, 공개라벨 연장 기간을 둔 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조, 52 주, 제 III 상 임상시험 (MAHALE) |
3상 |
국외개발 |
2021-02-02 |
