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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/1/11~2021/1/15)

국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/1/11~2021/1/15) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2021-01-22 조회수 1,286
국가정보 아시아>대한민국
출처 식품의약품안전처
원문 https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-01-11&approvalDtEnd=2021-01-15&clinicStepCode=&examFinish=&do

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2021.1.11. ~ 2021.1.15.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)


의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국엠에스디()

MK-7902, Lenvatinib

이전에 치료를 받은 이력이 있고 그러한 치료를 받던 도중이나 그 이후에 질병이 진행되었거나 그러한 치료에 내약하지 못하게 된 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여하는 Lenvatinib을 표준치료와 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험

3

국외개발

2021-01-15

사노피-아벤티스 코리아

SAR408701

CEACAM5 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 SAR408701의 유효성과 안전성을 평가하는 공개, 다중 코호트, 2상 임상시험

2

국외개발

2021-01-15

노보노디스크제약()

인슐린 아이코덱(Insulin icodec)

기저 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 시험대상자에서 비-인슐린 항당뇨병 약물을 병용하거나 병용하지 않았을 때, 1회 인슐린 아이코덱 및 11회 인슐린 데글루덱의 효과와 안전성을 비교하는 26주 임상시험

3a

국외개발

2021-01-13