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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/1/11~2021/1/15)
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-01-22 | 조회수 | 1,286 |
국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
출처 | 식품의약품안전처 | ||
원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic?page=1&searchYn=true&approvalStart=&approvalEnd=&searchType=ST3&searchKeyword=&approvalDtStart=2021-01-11&approvalDtEnd=2021-01-15&clinicStepCode=&examFinish=&do |
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2021.1.11. ~ 2021.1.15.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
한국엠에스디(주) |
MK-7902, Lenvatinib |
이전에 치료를 받은 이력이 있고 그러한 치료를 받던 도중이나 그 이후에 질병이 진행되었거나 그러한 치료에 내약하지 못하게 된 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 Pembrolizumab과의 병합요법으로 투여하는 Lenvatinib을 표준치료와 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2021-01-15 |
사노피-아벤티스 코리아 |
SAR408701 |
CEACAM5 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 SAR408701의 유효성과 안전성을 평가하는 공개, 다중 코호트, 제2상 임상시험 |
2상 |
국외개발 |
2021-01-15 |
노보노디스크제약(주) |
인슐린 아이코덱(Insulin icodec) |
기저 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 시험대상자에서 비-인슐린 항당뇨병 약물을 병용하거나 병용하지 않았을 때, 주 1회 인슐린 아이코덱 및 1일 1회 인슐린 데글루덱의 효과와 안전성을 비교하는 26주 임상시험 |
3a상 |
국외개발 |
2021-01-13 |