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국내 바이오의약품 임상 현황 (10/12 ~10/16)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-10-21 | 조회수 | 1,662 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
| 원문 | http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=462&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.10.12. ~ 2020.10.16.
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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한국아이큐비아(주) |
GEN3013 주사용 농축액(DuoBody®-CD3xCD20) |
재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종을 대상으로 엡코리타맙과 시험자가 선정한 화학요법을 비교하는 무작위, 공개라벨, 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-16 |
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한국로슈 |
간테네루맙주 |
알츠하이머병이 있는 시험대상자에서 장기간 간테네루맙 투여의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 롤오버 임상시험 |
연장 |
국외개발 |
2020-10-15 |
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코반스코리아서비스유한회사 |
BDC-1001 |
진행성 HER2 발현 고형암 환자를 대상으로 단일 제제 및 펨브롤리주맙과의 병용요법으로서 BDC-1001에 대한 제1/2상 시험 |
1/2상 |
국외개발 |
2020-10-15 |
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코반스코리아서비스유한회사 |
아칼라브루티닙(ACP-196) |
65세 이하의 이전 치료받지 않은 비-배중심 광범위 큰 B-세포 림프종 시험대상자들에서 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(R-CHOP)과 병용 투여하는 아칼라브루티닙의 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-10-13 |
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재단법인아산사회복지재단서울아산병원 |
CKD-516 |
불응성 고형암에서 CKD-516과 durvalumab(MEDI4736) 병합 요법의 효과와 안전성 확인을 위한 제 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2020-10-13 |
