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국내 바이오의약품 임상 현황 (9/14~9/18)

국내 바이오의약품 임상 현황 (9/14~9/18) : 작성자, 작성일, 조회수, 출처,원문, 정보 제공
작성자	관리자
작성일	2020-09-22	조회수	1,666
국가정보	아시아>대한민국
출처	한국바이오의약품협회
원문	http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=456&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2020.09.14 ~ 2020.09.18

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
한국로슈	RO7247669	진행성 및/또는 전이성 고형종양 환자를 대상으로 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669의 안전성/내약성과 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다기관, 용량 증량, 제1상 임상시험	1상	국외개발	2020-09-18
한국아스트라제네카(주)	MEDI4736	절제 가능한 위암 및 위식도접합부암 (GC/GEJC) 대상자에서 선행항암화학요법-보조항암화학요법으로 Durvalumab 과 FLOT 항암화학요법 병용 후 Durvalumab 보조항암화학요법의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3상 시험 (MATTERHORN)	3상	국외개발	2020-09-18
노보텍아시아코리아(주)	IMC-I109V 주	비경변성, B형 간염 e항원 음성, 바이러스 억제 상태인 HLA-A*02:01 양성의 만성 HBV 환자를 대상으로 IMC-I109V의 안전성, 항바이러스 활성 및 약물동태학을 평가하는 공개 라벨 연구	1/2상	국외개발	2020-09-17
(주)셀트리온	CT-P59	경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19]	2/3상	국내개발	2020-09-17
한국아이큐비아(주)	AMG 910	Claudin 18.2 양성 위선암종 및 위식도 접합부 선암종이 있는 시험대상자에서 반감기 연장 이중특이성 T 세포 관여항체 AMG 910의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 글로벌 제1상 임상시험	1상	국외개발	2020-09-16
사노피-아벤티스 코리아	SAR441344	원발성 쇼그렌 증후군(pSjS)이 있는 성인 환자를 대상으로 SAR441344의 안전성, 내약성, 약동학, 치료적 유효성에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험	2상	국외개발	2020-09-15
(주)글락소스미스클라인	Dostarlimab (GSK4057190)	전이성 비편평 비소세포 폐암에서 도스탈리맙 + 화학요법 대비 펨브롤리주맙 + 화학 요법의 유효성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림 임상시험	2상	국외개발	2020-09-14
인벤티브헬스코리아(유)	REGN7257	면역억제 요법에 불응성 또는 재발성인 중증 재생불량성 빈혈 시험대상자에서 REGN7257(항-인터루킨 2 수용체 아단위 감마[IL2RG] 단클론항체)의 제1/2상 임상시험	1/2상	국외개발	2020-09-14
한국아이큐비아(주)	RO7112689	발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있고 이전에 보체 억제제요법을 받지 않은 성인 및 청소년 시험대상자에서 에쿨리주맙 대비 크로발리맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 공개라벨, 활성 대조, 다기관 임상시험	3상	국외개발	2020-09-14

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국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. 
 
 
○기간: 2020.09.14 ~ 2020.09.18
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)
 
 
<table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> 
<tbody> 
<tr> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;"> 
의뢰자</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;"> 
제품명</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;"> 
임상시험제목</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;"> 
임상시험 단계</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;"> 
개발지역</td> 
<td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 34.31pt;"> 
승인일</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 76.14pt;"> 
한국로슈</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 76.14pt;"> 
RO7247669</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 76.14pt;"> 
진행성 및/또는 전이성 고형종양 환자를 대상으로 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669의 안전성/내약성과 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다기관, 용량 증량, 제1상 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 76.14pt;"> 
1상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 76.14pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 76.14pt;"> 
2020-09-18</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 76.14pt;"> 
한국아스트라제네카(주)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 76.14pt;"> 
MEDI4736</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 76.14pt;"> 
절제 가능한 위암 및 위식도접합부암 (GC/GEJC) 대상자에서 선행항암화학요법-보조항암화학요법으로 Durvalumab 과 FLOT 항암화학요법 병용 후 Durvalumab 보조항암화학요법의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3상 시험 (MATTERHORN)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 76.14pt;"> 
3상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 76.14pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 76.14pt;"> 
2020-09-18</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.14pt;"> 
노보텍아시아코리아(주)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.14pt;"> 
IMC-I109V 주</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.14pt;"> 
비경변성, B형 간염 e항원 음성, 바이러스 억제 상태인 HLA-A*02:01 양성의 만성 HBV 환자를 대상으로 IMC-I109V의 안전성, 항바이러스 활성 및 약물동태학을 평가하는 공개 라벨 연구 </td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.14pt;"> 
1/2상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.14pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.14pt;"> 
2020-09-17</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.14pt;"> 
(주)셀트리온</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.14pt;"> 
CT-P59</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.14pt;"> 
경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19]</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.14pt;"> 
2/3상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.14pt;"> 
국내개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.14pt;"> 
2020-09-17</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 76.14pt;"> 
한국아이큐비아(주)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 76.14pt;"> 
AMG 910</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 76.14pt;"> 
Claudin 18.2 양성 위선암종 및 위식도 접합부 선암종이 있는 시험대상자에서 반감기 연장 이중특이성 T 세포 관여항체 AMG 910의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 글로벌 제1상 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 76.14pt;"> 
1상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 76.14pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 76.14pt;"> 
2020-09-16</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.79pt;"> 
사노피-아벤티스 
코리아</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.79pt;"> 
SAR441344</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.79pt;"> 
원발성 쇼그렌 증후군(pSjS)이 있는 성인 환자를 대상으로 SAR441344의 안전성, 내약성, 약동학, 치료적 유효성에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.79pt;"> 
2상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.79pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.79pt;"> 
2020-09-15</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.93pt;"> 
(주)글락소스미스클라인</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.93pt;"> 
Dostarlimab 
(GSK4057190)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.93pt;"> 
전이성 비편평 비소세포 폐암에서 도스탈리맙 + 화학요법 대비 펨브롤리주맙 + 화학 요법의 유효성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.93pt;"> 
2상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.93pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.93pt;"> 
2020-09-14</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.14pt;"> 
인벤티브헬스코리아(유)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.14pt;"> 
REGN7257</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.14pt;"> 
면역억제 요법에 불응성 또는 재발성인 중증 재생불량성 빈혈 시험대상자에서 REGN7257(항-인터루킨 2 수용체 아단위 감마[IL2RG] 단클론항체)의 제1/2상 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.14pt;"> 
1/2상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.14pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.14pt;"> 
2020-09-14</td> 
</tr> 
<tr> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 72.75pt;"> 
한국아이큐비아(주)</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 72.75pt;"> 
RO7112689</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 72.75pt;"> 
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있고 이전에 보체 억제제요법을 받지 않은 성인 및 청소년 시험대상자에서 에쿨리주맙 대비 크로발리맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 공개라벨, 활성 대조, 다기관 임상시험</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 72.75pt;"> 
3상</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 72.75pt;"> 
국외개발</td> 
<td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 72.75pt;"> 
2020-09-14</td> 
</tr> 
</tbody> 
</table>

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다. ○기간: 2020.09.14 ~ 2020.09.18 ○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (<a style="border: 0px currentColor; border-image: none; color: rgb(125, 125, 125); box-sizing: inherit; text-size-adjust: none; text-decoration-line: none;" href="https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic" target="_self">링크 바로가기</a>)  <table style="border: currentColor; border-image: none; border-collapse: collapse; table-layout: fixed; mso-table-overlap: never;"> <tbody> <tr> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 34.31pt;"> 의뢰자</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 34.31pt;"> 제품명</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 34.31pt;"> 임상시험제목</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 34.31pt;"> 임상시험 단계</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 34.31pt;"> 개발지역</td> <td valign="middle" style="background: rgb(242, 242, 242); border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 34.31pt;"> 승인일</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 76.14pt;"> 한국로슈</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 76.14pt;"> RO7247669</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 76.14pt;"> 진행성 및/또는 전이성 고형종양 환자를 대상으로 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669의 안전성/내약성과 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다기관, 용량 증량, 제1상 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 76.14pt;"> 1상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 76.14pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 76.14pt;"> 2020-09-18</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 76.14pt;"> 한국아스트라제네카(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 76.14pt;"> MEDI4736</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 76.14pt;"> 절제 가능한 위암 및 위식도접합부암 (GC/GEJC) 대상자에서 선행항암화학요법-보조항암화학요법으로 Durvalumab 과 FLOT 항암화학요법 병용 후 Durvalumab 보조항암화학요법의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 3상 시험 (MATTERHORN)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 76.14pt;"> 3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 76.14pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 76.14pt;"> 2020-09-18</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.14pt;"> 노보텍아시아코리아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.14pt;"> IMC-I109V 주</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.14pt;"> 비경변성, B형 간염 e항원 음성, 바이러스 억제 상태인 HLA-A*02:01 양성의 만성 HBV 환자를 대상으로 IMC-I109V의 안전성, 항바이러스 활성 및 약물동태학을 평가하는 공개 라벨 연구 </td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.14pt;"> 1/2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.14pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.14pt;"> 2020-09-17</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.14pt;"> (주)셀트리온</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.14pt;"> CT-P59</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.14pt;"> 경증 또는 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2/3상 무작위배정, 평행군, 위약대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나19]</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.14pt;"> 2/3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.14pt;"> 국내개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.14pt;"> 2020-09-17</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 76.14pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 76.14pt;"> AMG 910</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 76.14pt;"> Claudin 18.2 양성 위선암종 및 위식도 접합부 선암종이 있는 시험대상자에서 반감기 연장 이중특이성 T 세포 관여항체 AMG 910의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 글로벌 제1상 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 76.14pt;"> 1상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 76.14pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 76.14pt;"> 2020-09-16</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 68.79pt;"> 사노피-아벤티스 코리아</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 68.79pt;"> SAR441344</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 68.79pt;"> 원발성 쇼그렌 증후군(pSjS)이 있는 성인 환자를 대상으로 SAR441344의 안전성, 내약성, 약동학, 치료적 유효성에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 68.79pt;"> 2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 68.79pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 68.79pt;"> 2020-09-15</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.93pt;"> (주)글락소스미스클라인</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.93pt;"> Dostarlimab (GSK4057190)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.93pt;"> 전이성 비편평 비소세포 폐암에서 도스탈리맙 + 화학요법 대비 펨브롤리주맙 + 화학 요법의 유효성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.93pt;"> 2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.93pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.93pt;"> 2020-09-14</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 63.14pt;"> 인벤티브헬스코리아(유)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 63.14pt;"> REGN7257</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 63.14pt;"> 면역억제 요법에 불응성 또는 재발성인 중증 재생불량성 빈혈 시험대상자에서 REGN7257(항-인터루킨 2 수용체 아단위 감마[IL2RG] 단클론항체)의 제1/2상 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 63.14pt;"> 1/2상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 63.14pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 63.14pt;"> 2020-09-14</td> </tr> <tr> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 100.02pt; height: 72.75pt;"> 한국아이큐비아(주)</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 71.72pt; height: 72.75pt;"> RO7112689</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 255.02pt; height: 72.75pt;"> 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있고 이전에 보체 억제제요법을 받지 않은 성인 및 청소년 시험대상자에서 에쿨리주맙 대비 크로발리맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 공개라벨, 활성 대조, 다기관 임상시험</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 68pt; height: 72.75pt;"> 3상</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 51.17pt; height: 72.75pt;"> 국외개발</td> <td valign="middle" style="border: 1px solid rgb(166, 166, 166); border-image: none; width: 62pt; height: 72.75pt;"> 2020-09-14</td> </tr> </tbody> </table> 
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