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국내 바이오의약품 임상 현황 (8/31~9/4)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-09-08 | 조회수 | 1,361 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문 | https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.09.31 ~ 2020.09.04
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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삼천당제약(주) |
SCD411 |
신생혈관 연령 관련 황반변성 시험대상자들에서 SCD411과 Eylea® 간의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성을 비교하는 제3상 무작위 배정, 이중 눈가림, 병행군, 다기관 임상시험 |
1/2a상 |
국내개발 |
2020-09-02 |
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(주)이뮤니스바이오 |
MYJ1633 |
재발된 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 HER-2 양성인 유방암 환자를 대상으로 Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel과 MYJ1633 (자가혈액유래림프구) 병용치료의 안전성•유효성 평가 (SIT) |
1/2a상 |
국내개발 |
2020-09-02 |
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(주)차바이오텍 |
CordSTEM-DD |
퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 환자를 대상으로 한 CHA-CDD-101 임상시험에 참여하여 CordSTEM-DD 치료 시 안전성을 평가하기 위한 장기추적조사 연구 |
3상 |
국외개발 |
2020-09-01 |
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한국아이큐비아(주) |
사시투주맙 고비테칸 (IMMU-132) |
2회 이상의 이전 화학요법에 실패한, 호르몬 수용체 양성(HR+)/인간표피성장인자 수용체 2 음성(HER2−) 전이성 유방암(MBC)이 있는 임상시험대상자에서 연구자 선택 요법(TPC)과 비교한 사시투주맙 고비테칸(IMMU-132)의 제3상 아시아 시험 |
1상 |
국외개발 |
2020-08-31 |
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한국아이큐비아(주) |
AMG 199 |
MUC17-양성 위 및 위식도 접합부 암 시험대상자에서 반감기 연장 이중특이적 T-세포 결합제 AMG 199의 안전성, 내약성, 약동학적 특성과 유효성을 평가하는 다국가 제1상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2020-08-31 |
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
Efgartigimod |
건강한 성인을 대상으로 efgartigimod의 반복 정맥투여와 efgartigimod PH20의 반복 피하투여 시 약동학, 약력학, 안전성 및 내약성을 비교하기 위한 병행, 무작위배정, 공개형, 제 1상 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
2020-08-31 |
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(주)브이티바이오 |
VT301 |
경도에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 VT301 단회 정맥 투여 시 안전성 및 내약성 평가를 위한 제 1상, 공개, 용량결정 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-31 |
