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국내 바이오의약품 임상 현황 (8/10~8/21)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2020-08-26 | 조회수 | 1,624 |
| 국가정보 | 아시아>대한민국 | ||
| 출처 | 한국바이오의약품협회 | ||
| 원문 | http://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data02&mode=VIEW&num=442&category=&findEx=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1 | ||
국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.
○기간: 2020.08.10 ~ 2020.08.21
○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)
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의뢰자 |
제품명 |
임상시험제목 |
임상시험 단계 |
개발지역 |
승인일 |
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사노피-아벤티스 코리아 |
SAR231893 |
국소 치료요법을 통해 충분히 조절되지 않거나 이러한 요법이 권장되지 않는 결절성 양진 환자를 대상으로 두필루맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 평행군 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-21 |
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한국엠에스디(유) |
MK-3475 |
RCC 환자를 대상으로 면역 및 표적 병합요법을 평가하는 제1b/2상 임상시험(U03): 마스터 |
1/2상 |
국외개발 |
2020-08-21 |
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(주)한국얀센 |
JNJ-68284528 |
재발성 및 레날리도마이드-불응성 다발성 골수종이 있는 시험대상자에서 B세포 성숙화 항원 (BCMA)에 대한 키메릭 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 요법인 JNJ-68284528 대 포말리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손 (PVd) 또는 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손 (DPd)을 비교하는 제3상 무작위 배정 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-21 |
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한국아스트라제네카(주) |
MEDI4736 |
수술 및 완치 목적 치료 후 미세잔존질환(MRD)이 감지된 II-III기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료로서 Durvalumab을 평가하기 위한 제III상, 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (MERMAID-2) |
3상 |
국외개발 |
2020-08-21 |
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한국로슈 |
티쎈트릭(RO554-1267) |
이전에 항-PD-L1/PD-1 항체와 백금제제 포함 화학요법으로 치료받은 이력이 있는 전이성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 카보잔티닙(CABOZANTINIB)과의 병합요법으로 투여한 아테졸리주맙(ATEZOLIZUMAB)의 유효성과 안전성, 약동학을 도세탁셀(DOCETAXEL) 단독요법과 비교 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 라벨 공개, 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-21 |
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(주)녹십자 |
GC5131 |
COVID-19 환자에서 H-Ig(고면역글로불린) GC5131의 용량 설정 및 유효성, 안전성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 무작위 배정, 다기관 제2a상 임상시험 [# 코로나19] |
2a상 |
국내개발 |
2020-08-20 |
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한국아이큐비아(주) |
IMGN853 주사액 |
미라솔: 엽산 수용체-알파가 높게 발현되는 백금저항성 진행성 고도 상피성난소암, 원발성복막암 또는 난관암을 대상으로 연구자가 선택한 화학요법과 비교한 미르베툭시맙 소라브탄신의 무작위, 공개라벨, 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-19 |
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한국노바티스(주) |
JBH492 |
재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 (CLL) 및 비호지킨 림프종 (NHL)이 있는 환자에서 JBH492의 제I/Ib상 라벨 공개, 다기관, 용량 증량 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
2020-08-19 |
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
ZW25 |
진행성 또는 전이성 HER2-증폭 담관암이 있는 시험대상자에서 ZW25 단독 요법의 제 2b 상, 공개, 단일군시험 |
2b상 |
국외개발 |
2020-08-12 |
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한국아이큐비아(주) |
1. 주사용 캄렐리주맙(SHR-1210) 2. 아파티닙(리보세라닙) 메실레이트 정 |
이전에 전신 요법을 받지 않은 진행성 간세포암종(HCC)이 있는 시험대상자에서 일차 치료로써 PD-1 항체 SHR-1210과 아파티닙(리보세라닙) 메실레이트 병용요법 대비 소라페닙에 대한 무작위배정, 공개, 국제, 다기관, 제3상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-12 |
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바이엘코리아(주) |
BAY 86-5321 |
신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자에서 고용량 애플리버셉트의 유효성 및 안전 성에 대한 무작위 배정 이중 눈가림 , 활성 대조 , 제 3 상 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
2020-08-11 |
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한국로슈 |
Venetoclax (베네토클락스) |
이전에 치료받은 이력이 있는 HER2 양성의 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 트라스투주맙 엠탄신(TRASTUZUMAB EMTANSINE)과의 병합요법으로 투여한 베네토클락스(VENETOCLAX)의 안전성과 내약성, 약동학, 유효성을 평가하는 제Ib/II상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 |
1b상 |
국외개발 |
2020-08-11 |
